判断题

高级难度的特殊新品以连续生产2批质量稳定达到用户技术要求,即可转入正常产品经营生产管理()

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判断题
高级难度的特殊新品以连续生产2批质量稳定达到用户技术要求,即可转入正常产品经营生产管理()
答案
判断题
一般难度的特殊新品(第三次)生产后(或数量达到(500)吨以上),质量稳定且达到用户各项技术要求,即转入按正常产品或重点产品进行经营生产管理()
答案
判断题
根据新品的种类、生产工艺技术装备和分厂的控制水平,对特殊新品生产难度分为:(低级.高级)二类,在新品评审时确定()
答案
多选题
生产批是指相同,连续生产的产品批号()
A.原料 B.化工料 C.辅料 D.工艺条件 E.产品规格 F.产品等级
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范(2010年版)》以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是( )
A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 E.原料药
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
A.粉针剂 B.间歇生产的原料药 C.大(小)容量注射剂 D.连续生产的原料药
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是()。
A.粉针剂 B.间歇生产的原料药 C.大(小)容量注射剂 D.连续生产的原料药 E.连续生产的原料药
答案
主观题
在批的概念中,连续生产的情况下批必须符合哪些要求?
答案
单选题
检验批的定义:为检验连续生产过程中的产品稳定性,在一定范围内取样的实验批()
A.周期性 B.断续性 C.随机性 D.间断性
答案
单选题
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为
A.固体制剂的一批 B.液体制剂的一批 C.注射剂的一批 D.粉针剂的一批 E.连续生产的原料药的一批
答案
热门试题
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是() 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于( )。 以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于 连续生产过程中所进行的传热多为稳定传热() 机械连接用套筒抗拉强度,以连续生产的同原材料、同类型、同规格、同批号为一批() 对于工艺成熟、生产稳定、且成批连续生产的情况下成品的检验,可以考虑(  )。 氨碱法生产纯碱具有适合大规模连续生产、产品质量高的优点() 对于工艺成熟、生产稳定、且成批连续生产的情况下成品的检验,可以考虑采用() 2010年修订的《GMP》规定,以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是 《化学纤维短纤维取样方法》中规定,检验批是在一定时间段内,为检验连续生产过程中产品质量稳定性而设置的批号() 同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批()。 在一定时间段内,为检验连续生产过程中产品质量稳定性而设置的批号() 在一定时间段内,为检验连续生产过程中产品质量稳定性而设置的信号() 生产考核时间一般规定为满负荷连续生产小时,特殊情况下可适当延长() 在负荷比较稳定、连续生产的情况下,可按经济容量选用变压器。 在负荷比较稳定、连续生产的情况下,可按经济容量选用变压器() 依据GB/T14334-2006化学纤维短纤维取样方法,生产批即相同,连续生产的产品批号() 连续生产的原料药 生产节拍是指连续生产出2个产品所需要的时间的平均间隔。
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