单选题

医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合企业标准()

A. 正确
B. 错误

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单选题
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合企业标准()
A.正确 B.错误
答案
单选题
生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合()标准。
A.医疗器械行业 B.医疗器械企业医疗器械产品
答案
多选题
进口的医疗器械应当有。且应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求()
A.原产国文字说明书 B.中文说明书 C.原产国文字中文标签 D.中文标签
答案
多选题
根据《医疗器械召回管理办法》,对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,应该采取的措施包括()。
A.医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体,应当主动对缺陷产品实施召回 B.实施一级召回的,医疗器械召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布 C.实施二级三级召回的,医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布 D.作出责令召回决定的药品监督管理部门,应当在其网站向社会公布责令召回信息
答案
多选题
根据《医疗器械召回管理办法》,对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,应该采取的措施包括
A.医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体,应当主动对缺陷产品实施召回 B.实施一级召回的,医疗器械召回公告应当在国家药品监督管理局网站和中央主要媒体上发布 C.实施二级、三级召回的,医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布 D.作出责令召回决定的药品监督管理部门,应当在其网站向社会公布责令召回信息
答案
主观题
生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚?
答案
主观题
生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚
答案
单选题
企业发现其经营的医疗器械有严重质量安全问题,或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求,应立即()
A.向食品药品监督管理部门报告 B.停止经营 C.立即销毁
答案
单选题
医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括()
A.立即停止经营 B.通知相关生产经营企业、使用单位、消费者 C.记录停止经营和通知情况 D.召回已经上市销售的医疗器械
答案
多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。
A.国际标准 B.国家标准 C.行业标准 D.注册产品标准
答案
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