单选题

医疗机构新增制剂剂型的,应经所在地药监部门如何办理后,变更《医疗机构制剂许可证》的登记

A. 备案
B. 申报
C. 专家推荐
D. 复核
E. 现场验收合格

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单选题
医疗机构新增制剂剂型的,应经所在地药监部门如何办理后,变更《医疗机构制剂许可证》的登记
A.申报 B.复核 C.现场验收合格 D.备案 E.专家推荐
答案
单选题
医疗机构新增制剂剂型的,应经所在地药监部门如何办理后,变更《医疗机构制剂许可证》的登记
A.备案 B.申报 C.专家推荐 D.复核 E.现场验收合格
答案
单选题
医疗机构新增配制剂型应当依法办理()
A.品种申报审批 B.《医疗机构制剂许可证》变更登记 C.申请发给制剂批准文号 D.向卫生行政部门申报手续 E.申请发给药品批准文号
答案
单选题
《药品管理法实施条例》规定,医疗机构新增配制剂型应当依法办理()
A.《医疗机构制剂许可证》 B.《医疗机构制剂许可证》变更登记 C.申请发给制剂批准文号 D.向卫生行政部门申报手续 E.品种申报审批
答案
单选题
医疗机构配制新制剂,必须按照规定报送有关资料和样品,经所在地药监部门批准,发给何证后方可配制
A.药品生产许可证 B.制剂批准文号 C.制剂许可证 D.环保合格证 E.药品生产合格证
答案
单选题
医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意
A.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门和国家中医药管理局 C.国务院药品监督管理部门和国家中医药管理局 D.省级人民政府药品监督管理部门 E.省级人民政府卫生行政部门
答案
单选题
医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的,药监部门应责令改正,没收违法销售的制剂,有违法所得的,没收违法所得
A.并处违法销售制剂货值金额1倍以上的罚款 B.并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C.并处违法销售制剂货值金额1倍以上2倍以下的罚款 D.并处违法销售制剂货值金额2倍以上3倍以下的罚款
答案
单选题
医疗机构无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂,《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门发放()
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 B.县级以上人民政府卫生行政部门 C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D.县级以上人民政府药品监督管理部门 J.=LEFT(J185,2)
答案
判断题
医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。(对 )()
答案
单选题
审批医疗机构制剂的部门是
A.国家卫生和计划生育委员会 B.国家食品药品监督管理总局 C.省级卫生行政部门 D.省级药品监督管理部门 E.市级卫生行政部门
答案
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