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GMP要求企业有内容正确的书面文件,至少应包括()
多选题
GMP要求企业有内容正确的书面文件,至少应包括()
A. 质量标准
B. 生产处方
C. 工艺规程
D. 相关记录
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多选题
GMP要求企业有内容正确的书面文件,至少应包括()
A.质量标准 B.生产处方 C.工艺规程 D.相关记录
答案
单选题
药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括()
A.制度和记录两大类 B.标准和记录两大类 C.工作标准和原始记录两大类 D.技术标准和原始记录两大类 E.管理制度和技术标准两大类
答案
单选题
药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A.制度和记录 B.标准和记录 C.工作标准和原始记录 D.技术标准和工作标准
答案
多选题
GMP自审应包括哪些内容()
A.制定GMP自审方案 B.至少每月进行GMP自审 C.自审需包括GMP方案要素 D.要记录自审结果和才需的纠正措施并与相应的员工沟通
答案
多选题
我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()。
A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量受权人 D.设备管理负责人
答案
多选题
企业必须有内容正确的书面()等文件
A.质量标准 B.生产处方和工艺规程 C.操作规程 D.记录
答案
多选题
质量管理体系文件中,程序文件一般至少应包括的内容有( )。
A.各项质量活动的基本控制程序 B.文件控制程序 C.不合格品控制程序 D.质量记录管理程序 E.应采取的特定程序和方法
答案
单选题
GMP的基本内容和要求不包括()
A.人员 B.厂房环境和设施 C.质量管理 D.卫生管理 E.ISO9000体系认证
答案
多选题
根据GMP,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()
A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量管理负责人 D.质量受权人
答案
单选题
GMP规定,企业的关键人员应包括()
A.企业负责人.生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员 B.质量负责人.质量授权人、药品检验人员和药品销售人员 C.企业负责人.生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人 D.生产负责人.质量管理负责人、质量授权人和药品销售主管
答案
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发放GMP文件和回收过时文件应注意什么?
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