申请注册与原研药品质量和疗效一致的生物制品，其申请程序应当依照（  ）

生物制品进行药品注册申请时应按照 根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（  ） （2017年真题）境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（　　） 根据《药品注册管理办法》的规定，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按()。 申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（） 申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（） 申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按 申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按 根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于 根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类：境内申请人仿制的，于中国境外上市但境内未上市，与原研药品的质量和疗效一致的药品属于（） 根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）。  根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》申请注册的仿制药没有达到与原研药质i和疗效一致的，建议（）  仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究，确保药品质量和疗效与（）一致。 新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取 生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报 仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是 负责全国药品、生物制品、进出口药品质量检验的技术机构是( ) 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是（） 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是