单选题

药品生产合法的标志性证明文件是

A. 药品生产许可证
B. 药品批准文号
C. 药品GMP证书
D. 医药产品注册证
E. 新药证书

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单选题
药品生产合法的标志性证明文件是
A.药品生产许可证 B.药品批准文号 C.药品GMP证书 D.医药产品注册证 E.新药证书
答案
单选题
下列不属于进口药品合法身份证明文件的是
A.《进口药品注册证》 B.《生物制品进口批件》 C.《进口药材批件》 D.《进口药品检验报告书》 E.《进口药品临床试验报告》
答案
单选题
认定医疗器械产品合法性的证明文件是()
A.医疗器械注册证书 B.医疗器械生产企业许可证 C.营业执照
答案
单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件
A.1年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款 B.2年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款 C.3年内不得受理其申请,并处l万元以上3万元以下罚款 D.4年内不得受理其申请,并处l万元以上3万元以下罚款 E.5年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款
答案
单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件()
A.1年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款 B.2年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款 C.3年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款 D.4年内不得受理其申请,并处l万元以上3万元以下罚款 E.5年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款
答案
多选题
变更账户证明文件信息,变更证明文件种类、证明文件号码的,应调查()
A.开户证明文件 B.经营状态 C.地址信息 D.联系信息
答案
单选题
应当主动申请注销药品批准证明文件的药品是
A.存在严重安全风险的品种 B.风险大于获益的品种 C.提示可能存在质量安全问题的药品 D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品
答案
单选题
撤销药品批准证明文件,这个职责属于()
A.省级药品不良反应监测中心 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品不良反应监测中心 D.国家药品监督管理部门
答案
多选题
企业以资抵债的合法证明文件,包括()
A.法院判决书 B.法院裁定书 C.和解协议书及其它相关文件 D.资产清单
答案
主观题
药品批准证明文件的有效期是几年?
答案
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药品批准证明文件的有效期是几年 新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请认证的期限为() 买卖药品批准证明文件,有违法所得的() 撤销药品批准证明文件由何部门决定? 买卖药品批准证明文件,有违法所得的 撤销药品批准证明文件由何部门决定 买卖药品批准证明文件,有违法所得的 新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为 新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为()。 药品经营企业采购首营品种前应全面审核该药品的资质证明文件,确保所经营药品的合法性和质量可靠性,. 诚信信息是有纸质证明文件的,证明文件以()形式保存。 伪造、变造药品批准证明文件,有违法所得的() 药品验收入库时应当检查哪些证明文件? 伪造、变造药品批准证明文件,有违法所得的 提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且 依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是() 依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是() 各种证明文件应当提供文件正本,证明文件文件是复印件的,必须经公证。 各种证明文件应当提供文件正本,证明文件文件是复印件的,必须经公证() 验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交()部门处理
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