单选题

根据《药品管理法》,关于药品生产许可的申请和审批的说法,错误的是

A. 从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
B. 无药品生产许可证的,不得生产药品
C. 从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,仅需药品生产许可时符合GMP法定要求
D. 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

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单选题
根据《药品管理法》,关于药品生产许可的申请和审批的说法,错误的是
A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证 B.无药品生产许可证的,不得生产药品 C.从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,仅需药品生产许可时符合GMP法定要求 D.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
答案
单选题
根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人义务的说法,错误的是()  
A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任 B.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理 C.应当建立药品上市放行规程.对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行 D.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,并独立承担全部责任
答案
多选题
根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,关于药品生产管理的说法,正确的有( )。
A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》 B.从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求 C.《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线 D.生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求
答案
多选题
根据新《药品管理法》,有关药品生产管理的说法,正确的有
A.药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证 B.药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定 C.药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力 D.主动申请注销药品生产许可证的,其《药品生产许可证》由原发证机关注销
答案
单选题
根据《药品管理法》,不可以申请成为药品上市许可持有人的是()
A.公立医院药学部 B.疫苗生产企业 C.中成药生产企业 D.药物研制企业
答案
多选题
根据《药品管理法》规定,药品分为
A.中药 B.生物药 C.化学药 D.保健品
答案
多选题
根据《药品管理法》规定,药品包括()。
A.人用药品 B.兽药和农药 C.原料药物和中药材 D.诊断药品
答案
单选题
依照《药品管理法》被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的,( )。
A.由药品监督管理部门办理变更或注销登记 B.原广告审批部门应当收回或撤销药品广告批准文号 C.由工商行政部门办理变更或注销登记 D.由国家卫生部办理变更或注销登记 E.由当地人民政府办理变更或注销登记
答案
单选题
药品管理法所指药品生产,不包括( )。
A.采集和饲养 B.中药饮片的生产 C.放射性药品的生产 D.血液制品的生产 E.诊断药品的生产
答案
单选题
药品管理法所指药品生产,不包括()
A.中药材的种植 B.中药饮片的生产 C.放射性药品的生产 D.血液制品的生产 E.诊断药品的生产
答案
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根据《药品管理法》,关于药品抽查检验的说法,错误的是 根据《药品管理法》,违反药品管理法规定,构成犯罪的,依法追究() 《药品管理法》规定,无()的,不得生产药品。 《药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括 违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定,有那些行为的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚? 违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定,有那些行为的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚 根据《药品管理法》,以下说法错误的是 (  ) 根据《药品管理法》,以下说法错误的是 根据《药品管理法》,以下说法错误的是() 药品管理法:___________________________________________ 根据《(药品管理法》规定,特殊药品不包括 违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚() 违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚() 药品上市许可持有人自行生产药品的,应当按依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证() 根据《药品管理法》,予以优先审评审批的新药有() 《药品管理法》所指的“许可证”是() 相对于旧版《药品管理法》,新版《药品管理法》中新增的项目是() 《药品管理法》共有() 《药品管理法》属于()。 根据《药品管理法》规定,下列属于药品的有
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