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申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()
单选题
申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()
A. 《医疗机构中药制剂委托配制申请表》
B. 委托方的《医疗机构制剂许可证》原件
C. 受托方的《药品生产许可证》
D. 委托配制的制剂质量标准
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单选题
申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()
A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》 B.委托方的《医疗机构制剂许可证》原件 C.受托方的《药品生产许可证》 D.委托配制的制剂质量标准
答案
单选题
申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()
A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同 B.委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件 C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
答案
单选题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括( )
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件 B.受托方的《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.受托方所在地省级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见 E.委托配制合同
答案
单选题
第 12 题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括
A.制剂批准证明文件复印件 B.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 C.配制工艺 D.标签和使用说明书实样 E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见
答案
多选题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》 B.受托方的《药品生产许可证》 C.委托配制的制剂质量标准 D.委托配制合同 E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
答案
多选题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件 B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.委托配制合同 E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
答案
单选题
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A.工程竣工图纸 B.产品质量合格证明 C.检测合格证明 D.建设单位资质等级证明
答案
多选题
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A.给予警告,责令限期改正 B.没收违法生产 C.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产 D.情节严重的,吊销《药品生产许可证》 E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
答案
单选题
医院配制制剂的特点不包括
A.配制量少 B.品种规格少 C.季节性强 D.使用周期短 E.疗效确切和不良反应低
答案
单选题
医院配制制剂的特点不包括
A.疗效确切和不良反应低 B.配制量少 C.品种规格少 D.季节性强 E.使用周期短
答案
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在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明()。
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。
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