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下列不属于国家食品药品监督管理局对拟上市销售的药品进行系统评价的是()
单选题
下列不属于国家食品药品监督管理局对拟上市销售的药品进行系统评价的是()
A. 安全性
B. 有效性
C. 质量可控性
D. 使用期限
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单选题
下列不属于国家食品药品监督管理局对拟上市销售的药品进行系统评价的是()
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性 D.使用期限
答案
单选题
下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责()
A.组织检查药品生产 B.会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施 C.对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定 D.对突发 E.通报全国药品不良反应报告和监测情况
答案
单选题
国家食品药品监督管理局负责对药品的()
A.研究、生产、流通进行行政监督 B.研究、生产、使用进行行政监督和技术监督 C.研究、生产、流通、使用进行行政监督 D.研究、生产、流通、使用进行技术监督 E.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
答案
单选题
国家食品药品监督管理局负责对药品的
A.研究、生产、使用进行行政监督和技术监督 B.研究、生产、流通、使用进行行政监督 C.研究、生产、流通、使用进行技术监督 D.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督 E.研究、生产、使用进行行政监督
答案
单选题
国家食品药品监督管理局()
A.负责全国药品不良反应监测管理工作 B.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查 C.承办全国药品不良反应监测技术工作 D.承担全国药品不良反应报告资料的收集 E.参与药品不良反应监测的国际交流
答案
单选题
国家食品药品监督管理局
A.负责全国药品不良反应监测管理工作 B.承办全国药品不良反应监测技术工作 C.参与药品不良反应监测的国际交流 D.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作 E.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
答案
单选题
国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是
A.法律 B.行政法规 C.地方政府规章 D.部门规章
答案
单选题
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )
A.是我国法定的药品注册管理机构 B.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作 C.负责药品质量标准复核工作 D.负责国家药品标准的制定工作 E.是具体负责药品注册的业务部门
答案
单选题
国家食品药品监督管理局负责()。
A.全国医疗机构制剂认证工作 B.全国医疗机构制剂的审批 C.全国医疗机构制剂的复核 D.全国医疗机构制剂的监督管理工作 E.全国医疗机构制剂的检验
答案
单选题
国家食品药品监督管理局应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料 B.经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生 C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息 D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况 E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观、科学、全面的分析,提出关联性评价意见
答案
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