多选题

[药事管理与法规]中药制剂生产过程中防止交叉污染的措施有

A. 中药材不能直接接触地面
B. 中药材的前处理等工作必须和其制剂的生产严格分开
C. 含有毒性药材的药品的生产操作,应有防止交叉污染的特殊措施
D. 拣选后药材的洗涤应使用流动水
E. 洗涤及切制后的药材和炮制品不得露天干燥

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多选题
[药事管理与法规]中药制剂生产过程中防止交叉污染的措施有
A.中药材不能直接接触地面 B.中药材的前处理等工作必须和其制剂的生产严格分开 C.含有毒性药材的药品的生产操作,应有防止交叉污染的特殊措施 D.拣选后药材的洗涤应使用流动水 E.洗涤及切制后的药材和炮制品不得露天干燥
答案
多选题
中药制剂生产过程中防止交叉污染的措施有()
A.中药材不能直接接触地面 B.中药材的前处理等工作必须和其制剂的生产严格分开 C.含有毒性药材的药品的生产操作,应有防止交叉污染的特殊措施 D.拣选后药材的洗涤应使用流动水 E.洗涤及切制后的药材和炮制品不得露天干燥
答案
多选题
生产中药制剂时,在生产过程中应当采取以下措施防止污染()
A.用于生产无菌制剂的中药材提取用水应当采用饮用水。 B.毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施。 C.中药材提取用溶剂一律不得回收使用。 D.处理后的中药材不得直接接触地面,不得露天干燥。 E.不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤
答案
主观题
中药制剂生产中应采取哪些防止交叉污染的措施?
答案
多选题
生产过程中应当经可能采取()措施,防止污染和交叉污染
A.干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置 B.采用密闭系统生产 C.采用阶段性生产方式 D.应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区
答案
多选题
在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()
A.在分隔的区域内生产不同品种的药品 B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制 C.采用阶段性生产方式 D.采用密闭系统进行生产
答案
多选题
在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括
A.在分隔的区域内生产不同品种的药品 B.采用密闭系统进行生产 C.采用阶段性生产方式 D.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
答案
多选题
在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括
A.生产和清洁过程中,应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具 B.干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置 C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成 D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件
答案
单选题
[药事管理与法规]可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是
A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 B.取得GMP证书的药品生产企业 C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构 D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业 E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
答案
多选题
[药事管理与法规]关于医疗机构中药制剂委托配制的管理正确的是
A.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制 B.委托方对委托配制制剂的质量负责 C.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制 D.受托方向委托方出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录 E.《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限,在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方不得再行委托其他单位配制该制剂
答案
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