单选题

制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和()。

A. 注册产品标准文本的电子版本
B. 标准编制说明
C. 注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明
D. 标准编制的说明的电子版本

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单选题
制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和()。
A.注册产品标准文本的电子版本 B.标准编制说明 C.注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明 D.标准编制的说明的电子版本
答案
多选题
特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时,应当提交()
A.产品配方 B.生产工艺 C.标签、说明书 D.表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料
答案
单选题
产品配方应当经国务院药品监督管理部门注册的是()
A.特定全营养配方食品 B.婴幼儿配方食品 C.婴幼儿配方乳粉 D.普通保健食品
答案
单选题
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料()
A.正确 B.错误
答案
多选题
特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册时,应当提交哪些材料()
A.产品配方、生产工艺、标签、说明书 B.表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料 C.商标说明书 D.包装材质说明书
答案
单选题
经药品监督管理部门批准并发给进口药品注册证书的药品
A.仿制药品 B.进口药品 C.上市药品 D.现代药 E.传统药
答案
多选题
必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是()
A.抗生素 B.化学原料药 C.中药材 D.中药饮片 E.生物制品
答案
单选题
国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年
答案
单选题
国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()
A.3年 B.4年 C.5年
答案
单选题
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地市级人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料()
A.正确 B.错误
答案
热门试题
特殊医学用途配方食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。注册时,应当提交材料() 经国家药品监督管理部门批准并发给药品注册证书的药品是 生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是 境内生产第()医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。() 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理() 医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满()前,向食品药品监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料 《药品注册管理办法》规定,生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请() 参照药品管理要求进行管理,应经国家药品监督管理部门注册的是 产品配方应当经国务院食品监督管理部门注册的是() 药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行 药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行() 药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行 药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括()。 药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括() 根据《化妆品监督管理条例》,经国家药品监督管理部门注册后方可生产的有()   国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )。 境内生产第()医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。 药品注册标准由申请人提出,药品审评机构负责药品注册标准的审评,在批准药品上市时由国家药品监督管理部门一并核准()
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