登录/
注册
题库分类
下载APP
帮助中心
首页
考试
搜题
APP
当前位置:
首页
>
查试题
>
医卫类
>
执业药师
>
下列不符合医疗器械不良事件管理的是()
单选题
下列不符合医疗器械不良事件管理的是()
A. 报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则
B. 导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
C. 导致严重伤害
D. 危及生命,导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤的属于严重伤害
查看答案
该试题由用户812****33提供
查看答案人数:35913
如遇到问题请
联系客服
正确答案
该试题由用户812****33提供
查看答案人数:35914
如遇到问题请
联系客服
搜索
相关试题
换一换
单选题
下列不符合医疗器械不良事件管理的是()
A.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则 B.导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告 C.导致严重伤害 D.危及生命,导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤的属于严重伤害
答案
单选题
下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()
A.医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者 B.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类 C.从事医疗器械批发业务的企业,其购进 D.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
答案
单选题
下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()
A.医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者 B.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度 C.从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 D.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
答案
多选题
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。
A.发现 B.报告 C.评价 D.公示
答案
单选题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》.下列具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务电子商务平台从事医疗器械网络销售的行为,不符合规定的是
A.销售对象是消费者个人 B.所销售的医疗器械需要医生协助使用 C.在《医疗器械经营许可证》经营范围内销售 D.所销售的医疗器械应标注安全使用的特别说明
答案
多选题
根据《医疗器械召回管理办法》,对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,应该采取的措施包括()。
A.医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体,应当主动对缺陷产品实施召回 B.实施一级召回的,医疗器械召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布 C.实施二级三级召回的,医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布 D.作出责令召回决定的药品监督管理部门,应当在其网站向社会公布责令召回信息
答案
多选题
根据《医疗器械召回管理办法》,对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,应该采取的措施包括
A.医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体,应当主动对缺陷产品实施召回 B.实施一级召回的,医疗器械召回公告应当在国家药品监督管理局网站和中央主要媒体上发布 C.实施二级、三级召回的,医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布 D.作出责令召回决定的药品监督管理部门,应当在其网站向社会公布责令召回信息
答案
主观题
医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、()、评价和()的过程。
答案
主观题
生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚?
答案
主观题
生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚
答案
热门试题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,群体医疗器械不良事件报告的时限要求,说法正确的有()。
任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,及时向市场监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告()
医疗器械不良事件的定义是()
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。
医疗器械不良事件监测:是指对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程()
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理
为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,以下具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务第三方平台从事医疗器械网络销售的行为,不符合规定的是()
医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是
发生可疑医疗器械不良事件应当()
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年()月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析,并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
医疗器械不良事件监测工作环节包括()
报告医疗器械不良事件应当遵循 原则()
医疗器械不良事件监测与评价的机构是
报告医疗器械不良事件应当遵循的原则()
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
免费查看答案
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App
只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索
支付方式
首次登录享
免费查看答案
20
次
微信扫码登录
账号登录
短信登录
使用微信扫一扫登录
获取验证码
立即登录
我已阅读并同意《用户协议》
免费注册
新用户使用手机号登录直接完成注册
忘记密码
登录成功
首次登录已为您完成账号注册,
可在
【个人中心】
修改密码或在登录时选择忘记密码
账号登录默认密码:
手机号后六位
我知道了
APP
下载
手机浏览器 扫码下载
关注
公众号
微信扫码关注
微信
小程序
微信扫码关注
领取
资料
微信扫码添加老师微信
TOP