单选题

指药事单位(如药品生产与经营企业、医院药房)全体成员的生产、经营、药学服务管理工作、技术工作、组织工作等全部活动,对达到和提高药品质量的保证程度的是

A. 产品质量
B. 工序质量
C. 工作质量
D. 药品质量
E. 质量保证
F. 质量保证

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单选题
指药事单位(如药品生产与经营企业、医院药房)全体成员的生产、经营、药学服务管理工作、技术工作、组织工作等全部活动,对达到和提高药品质量的保证程度的是
A.产品质量 B.工序质量 C.工作质量 D.药品质量 E.质量保证 F.质量保证
答案
多选题
[药事管理与法规]药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
A.及时报告当地药品监督管理部门 B.就地销毁 C.不得自行销售,但可以退、换货 D.不得自行作销售或退、换货处理 E.进行内在质量检查
答案
单选题
[药事管理与法规]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
A.可继续使用 B.由原发证部门缴销 C.可转让 D.可自行销毁 E.收回
答案
多选题
[药事管理与法规]药品经营企业不得经营
A.麻醉药品 B.麻醉药品原料药 C.第一类精神药品 D.第一类精神药品原料药 E.第二类精神药品原料药
答案
多选题
[药事管理与法规]药品生产企业
A.可设立办事机构从事行药品的现货销售活动 B.必须取得《药品生产许可证》和营业执照 C.可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品 D.只能销售本企业生产的药品 E.可以代理销售其他企业的药品
答案
单选题
[药事管理与法规]药品经营企业必须具有
A.运输车辆 B.质量检验机构 C.商品检验仪器设备 D.质量管理制度 E.质量管理机构
答案
单选题
[药事管理与法规]《药品法》规定药品经营企业必须配备
A.药学大学毕业生 B.药师 C.执业药师 D.依法经过资格认定的药学技术人员 E.药学专家
答案
多选题
[药事管理与法规]药品生产、经营企业和医疗卫生机构应
A.发现可能与用药有关的R应详细记录、调查、分析、评价、处理 B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价 C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作 D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析 E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
答案
单选题
[药事管理与法规]药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是
A.每月 B.每2个月 C.每季度 D.每半年 E.每年
答案
单选题
[药事管理与法规]《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的
A.数量、质量和中毒事故 B.质量、销量和信誉程度 C.质量、疗效和市场占有率 D.质量、疗效和反应 E.产量、销量和竞争能力
答案
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[药事管理与法规]药品生产、批发企业销售药品时必须 [药事管理与法规]药品经营企业的经营范围包括 “药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及() “药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及() 所谓团队精神,是指团队内全体成员形成共识的思想、意识和信念,表现了团队中全体成员的()。 所谓团队精神,是指团队内全体成员形成共识的思想、意识和观念,表现了团队中全体成员的(___)() [药事管理与法规]药品生产企业可以从事以下活动 [药事管理与法规]开办药品生产企业的条件是 [药事管理与法规]医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动 [药事管理与法规]药品经营企业的市场准人条件有 企业文化通过营造良好的企业氛围,激发全体成员的积极性和创造性,使全体成员共同进步,这是企业文化的() [药事管理与法规]企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关 [药事管理与法规]药品经营企业应建立的质量体系包括 [药事管理与法规]药品生产企业GMP的文件管理系统包括 药事是指与药品的等有关的事() 执业药师指依法经资格认定,准予在药事单位(主要是药房)执业的药师。 组长由小组全体成员民主选举产生,经小组全体成员过多少(含)通过当选?() ()是指团队内全体成员形成共识的思想、意识和信念。 [药事管理与法规]药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业的执法情况,包括 药事是指与药品的____、____ 、____ 、____ 、____ 、____ 、____、____ 等活动有关的事
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