单选题

按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是()。

A. 一般生产区
B. 控制区
C. 100级洁净环境
D. 一般无菌工作区
E. 洁净区

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单选题
按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是()。
A.一般生产区 B.控制区 C.100级洁净环境 D.一般无菌工作区 E.洁净区
答案
单选题
按GMP要求,注射用无菌分装产品对洁净度的要求是
A.300000级 B.200000级 C.100级 D.100000级 E.10000级
答案
多选题
在生产注射用无菌分装制品时,其工艺过程包括在生产注射用无菌分装制品时,其工艺过程包括()
A.原材料整理 B.预冻 C.升华干燥 D.C.分装 E.灭菌和异物检查
答案
单选题
注射剂制备时,原料配液、粗滤对生产厂区的要求是
A.洁净区 B.抑菌区 C.无菌区 D.生产区 E.控制区
答案
主观题
注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。
答案
单选题
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是()。
A.分装须在一般无菌工作区进行 B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得 C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上 D.分装室的温度常在15℃以下 E.分装需在100级洁净环境中
答案
单选题
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是
A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上 B.分装需在10000级洁净环境中 C.分装须按照无菌操作法进行 D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得 E.分装室的温度需在15℃以下
答案
单选题
下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺()
A.分装 B.灭菌和异物检查 C.印字包装 D.原材料准备 E.原料的制备
答案
多选题
[药剂学]在生产注射用无菌分装制品时,其工艺过程包括
A.原材料整理 B.预冻 C.升华干燥   D.分装 E.灭菌和异物检查
答案
多选题
[药剂学]在生产注射用无菌分装制品时,其工艺过程包括
A.原材料整理 B.预冻 C.升华干燥 D.分装 E.灭菌和异物检查
答案
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