单选题

[药事管理与法规]药品不良反应是指

A. 合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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单选题
[药事管理与法规]药品不良反应是指
A.合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应 E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案
单选题
[药事管理与法规]药品不良反应是指
A.与用药目的无关的或意外的有害反应 B.所有药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.药物的副作用 E.药物的潜在危险
答案
单选题
[药事管理与法规]新的药品不良反应是
A.药品说明书中未载明的不良反应 B.药品包装中未载明的不良反应 C.引起死亡的不良反应 D.药品新发现的不良反应 E.对器官功能产生永久损伤的不良反应
答案
多选题
[药事管理与法规]药品严重不良反应包括
A.引起死亡的不良反应 B.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应 C.对器官功能产生永久损伤的不良反应 D.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著伤残的不良反应 E.导致住院或住院时间延长的不良反应
答案
多选题
[药事管理与法规]对药品不良反应,国家实行
A.不定期报告制度 B.定期报告制度 C.随时报告制度 D.逐级报告制度 E.越级报告制度
答案
多选题
[药事管理与法规]药品不良反应报告和监测的内容包括药品不良反应的
A.发现 B.报告 C.评价 D.消除 E.控制
答案
多选题
[药事管理与法规]药品不良反应监测的目的是
A.保障公众用药安全 B.加强药品监督管理,维护人民用药合法权益 C.保障人民用药有效 D.为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息 E.搜集不良反应信息
答案
多选题
[药事管理与法规]《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应
A.真实 B.完整 C.科学 D.准确 E.有明确因果关系
答案
单选题
[药事管理与法规]药品不良反应监测中心的人员应具备的知识
A.医学、流行病学知识 B.医学、药学及相关专业知识 C.流行病、药学、统计学知识 D.医学、药理、流行病学知识 E.药学、统计学知识
答案
单选题
[药事管理与法规]主管全国药品不良反应监测工作的部门是
A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家药品不良反应监测机构 D.省级药品监督管理部门 E.省级卫生行政管理部门
答案
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