单选题

行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是

A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 国家中药品种保护评审委员会

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单选题
行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是
A.中国药品生物制品检定所 B.国家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E.国家中药品种保护评审委员会
答案
单选题
行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是
A.国家药典委员会 B.药品审查中心 C.药品评价中心 D.国家重要品种保护评审委员会 E.中国药品生物制品检定所
答案
单选题
国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是中国食品药品检定研究院。()
A.错误 B.正确
答案
单选题
负责全国药品、生物制品、进出口药品质量检验的技术机构是( )
A.国家食品药品监督管理局 B.县药品监督管理局 C.省药品监督管理局 D.SFDA监督管理局 E.中国药品生物制品检定所
答案
判断题
生物制品的生产和质量控制应当符合生物制品要求和国家相关规定()
答案
单选题
国家基本药物目录化学药品和生物制品共有()品种
A.307个 B.205个 C.305个 D.102个 E.502个
答案
判断题
国家对兽用生物制品实行批签发制度。
答案
判断题
国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及生物制品实行特殊管理()
答案
单选题
承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是
A.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构 B.国务院经济综合主管部门 C.国务院卫生行政部门设立的药检机构 D.省级药品监督管理部门设立的药检机构 E.国务院药品监督管理部门设立的药检机构
答案
单选题
申请注册与原研药品质量和疗效一致的生物制品,其申请程序应当依照(  )
A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.进口药品申请
答案
热门试题
药品检验机构的职责是依法药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。 承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所须检验工作的是 为了保证药品质量和保障人使用药安全,我国对进出口药品实行严格的监督管理。根据有关规定,对列入《生物制品目录》以及首项在中国境内销售的药品只能从______的指定口岸进口。 药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样.检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 .国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为 药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为() 国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。() 药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。() 药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。() 药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作() 《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定, 化学药品和生物制品说明书中“注意事项”应包括 2012年版《国家基本药物目录》化学药品和生物制品共有 2012年版《国家基本药物目录》化学药品和生物制品共有 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列哪些制备方法的生物制品属于生物制品适用的范围() 根据《新生物制品审批办法》简述五类生物制品? 《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中【药品名称】列出的顺序为( ) 药品监督检验代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行检验,因而具有 药品监督检验代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行检验,因而具有() 药品监督检验代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行检验,因而具有 承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是 承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是
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