新药获得批准后，在上市的头4?6年内进行有效性和安全性调查是（ ）

评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是 对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量 对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量 对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量 对新药有效性及安全性作出初步评价，推进临床给药剂量的是 对产品的有效性和安全性进行评估时,包括() 药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性开展上市后评价（） 以下哪种药品经过系统的疗效和安全性评价证实其有效性和安全性（） 药品上市许可持有人依法对药品的安全性.有效性和质量可控性负责，为此应当（） 新药上市后的安全性评价的内容包括 能够保持其有效性和安全性，体现了药品的（　　）。 对药品安全性、有效性和质量可控性造成中等程度影响的变更属于药品上市后的几类变更？（） 随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量，是 药品上市许可持有人依法对药品__、__、__、__全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责（） 为对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测分析，医疗机构应建立（） 为对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测分析，医疗机构应建立 医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性（） 医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性（） 应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息 Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验，评价新药的有效性及安全性，推荐临床给药剂量。()