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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是
单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是
A. 中药配方颗粒
B. 中药注射剂
C. 由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
D. 变态反应原
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该试题由用户721****89提供
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单选题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号的格式为依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号的格式为()
A.X医制字H(Z)+4位年号+4位流水号 B.X药制字X(Z)+4位年号+4位流水号 C.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号 D.X药准字H(Z)+4位年号+4位流水号 E.X制剂字H(Z)4+4位年号+4位流水号
答案
单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的是
A.本院临床需要而市场短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆 B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂 C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药 D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆 E.本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
答案
单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种 B.中药注射剂 C.中药、化学药组成的复方制剂 D.除变态反应原外的生物制品 E.本单位临床需要的而市场上没有供应的固定处方制剂
答案
单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的是()。
A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆 B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂 C.本院招标釆购中标产品但市场供应不足的低价药 D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
答案
多选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是
A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 E.抗生素
答案
单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,以下可以申报医疗机构制剂的是()
A.本院临床短缺的含有麻醉与镇静药品的口服止咳糖浆 B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂 C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药 D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用感冒药
答案
单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的是()。
A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆 B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂 C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药 D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
答案
单选题
第 26 题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号
A.有效期为5年,有效期满前6个月,应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册 B.有效期为5年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门申请再注册 C.有效期为3年,有效期满前3个月,应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册 D.有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册 E.有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门申请再注册
答案
单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可作为医疗机构制剂申报的是()
A.本单位临床需要而市场供应充足的外用软膏 B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂 C.本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品 D.本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆
答案
单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可做医疗机构制剂申报的是
A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆 B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂 C.医院通过招标中标品种,市场供应不足的低价药 D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆 E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆
答案
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根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),可作为医疗机构制剂申报的品种是
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是
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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号格式正确的是( )。
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