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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),制剂使用过程中发现不良反应,下列处理措施中不正确的是
单选题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),制剂使用过程中发现不良反应,下列处理措施中不正确的是
A. 按有关办法的规定予以记录
B. 按有关办法的规定填表上报
C. 及时收回制剂,并予以销毁
D. 保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
E. 保留病历至少1年备查
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单选题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),制剂使用过程中发现不良反应,下列处理措施中不正确的是
A.按有关办法的规定予以记录 B.按有关办法的规定填表上报 C.及时收回制剂,并予以销毁 D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查 E.保留病历至少1年备查
答案
单选题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行),制剂使用过程中发现的不良反应()
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案
单选题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括( )
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件 B.受托方的《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.受托方所在地省级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见 E.委托配制合同
答案
单选题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是
A.继续使用并通知供应商 B.立即停止使用并主动召回 C.及时向药品不良反应监测机构报告 D.立即停止使用并销毁,并向药品监督管理部门报告 E.立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告
答案
多选题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件 B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.委托配制合同 E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
答案
多选题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》 B.受托方的《药品生产许可证》 C.委托配制的制剂质量标准 D.委托配制合同 E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
答案
单选题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
A.按生产、销售劣药处罚委托方 B.按生产、销售劣药处罚受托方 C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方 D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方 E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
答案
单选题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()
A.医疗机构名称变更 B.法定代表人变更 C.制剂室负资人变更 D.注册地址变更 E.医疗机构类别变更
答案
单选题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的
A.医疗机构名称变更 B.法定代表人变更 C.制剂室负责人变更 D.注册地址变更 E.医疗机构类别变更
答案
单选题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A.医疗机构名称变更 B.医疗机构类别变更 C.法定代表人变更 D.制剂室负责人变更 E.注册地址变更
答案
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容包括
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》,许可事项变更是指()。
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()。
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括()
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()。
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是( )
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》,许可事项变更是指( )
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应。
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应( )。
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应()
属于《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》许可事项变更的是
第 12 题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括
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