单选题

某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应()

A. 由药品生产单位出具
B. 由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具
C. 由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具
D. 由中国生物制品药品检验所出具
E. 由国家食品药品监督管理局出具

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单选题
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为()
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
答案
单选题
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应()
A.由药品生产单位出具 B.由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具 C.由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具 D.由中国生物制品药品检验所出具 E.由国家食品药品监督管理局出具
答案
单选题
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于()
A.20例 B.100例 C.300例 D.500例 E.2000例
答案
单选题
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是()
A.8小时内 B.24小时内 C.48小时内 D.72小时内 E.立即
答案
单选题
慢性乙型病毒性肝炎常在()。
A.青年期感染引起 B.老年期感染引起 C.中年期感染引起 D.少年期感染引起 E.婴幼儿期感染引起
答案
单选题
慢性乙型病毒性肝炎常在
A.婴幼儿期感染引起 B.老年期感染引起 C.青年期感染引起 D.少年期感染引起 E.中年期感染引起
答案
单选题
慢性乙型病毒性肝炎时可见()
A.毛玻璃样细胞 B.伤寒细胞 C.上皮样细胞 D.Anitschkow细胞 E.RS细胞
答案
多选题
慢性乙型病毒性肝炎抗病毒治疗的用药为()
A.拉米夫定 B.泛音洛韦 C.阿地福韦 D.干扰素 E.白介素
答案
多选题
慢性乙型病毒性肝炎抗病毒治疗的用药为()。
A.拉米夫定 B.泛昔洛韦 C.阿地福韦 D.干扰素 E.白介素
答案
单选题
慢性乙型病毒性肝炎抗病毒治疗的目的应排除()
A.防止肝硬化及原发性肝癌的发生 B.消除病因 C.抑制HbV复制 D.使肝病缓解 E.提高生存率
答案
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