单选题

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准()

A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
E. 仿制药

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单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合()
A.药理标准 B.化学标准 C.食用要求 D.药用要求 E.生产要求
答案
多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业
A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求 B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药 D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂 E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
答案
多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()
A.生产药品所需的原 B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确 C.必须从具有药品生产 D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂 E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
答案
多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()
A.只能按照国家药品标准炮制中药饮片 B.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药 D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂 E.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
答案
单选题
A.依照《中华人民共和国药品管理法》执行
A.依照《中华人民共和国药品管理法》执行 B.参照《中华人民共和国中医药条例》执行 C.按照民族自治管理地方法规执行 D.按照《医疗机构管理条例》执行 E.按照《中华人民共和国执业医师法》执行
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》药品管理法规定实行品种保护的是
A.新药 B.首次在中国销售的药品 C.非处方药 D.医疗机构配制的制剂 E.中药
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业( )
A.不可以接受委托生产药品 B.不可以改变影响药品质量的生产工艺 C.必须遵循国家药品标准生产中药饮片 D.可以按照省级食品药品监督管理部门制定的炮制规范来炮制中药饮片 E.可以采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
答案
单选题
除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照( )经营药品。
A.GMP B.GSP C.GCP D.GLP E.CP
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品 B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺 C.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期 D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品 E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以()
A.经省药品监督管理部门批准,接受委托生产药品 B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺 C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期 D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
答案
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