药品生产和质量管理的部门负责人应
A. 应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理的实践经验
B. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
C. 药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任
D. 有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施负领导责任
E. 应经专业技术培训,具有基础理论知识
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