单选题

《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是

A. 监督质量管理规范持续符合法定要求
B. 通过质量管理规范认证达到法定要求
C. 通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D. 通过质量管理规范检查达到法定要求

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单选题
依照《中华人民共和国药品管理法》,国务院药品监督管理部门
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订 C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 D.实行药品不良反应报告制度的具体办法 E.药物临床试验机构资格的认定办法
答案
多选题
依照《中华人民共和国药品管理法》,规定国务院药品监督管理部门负责()
A.新药研制审批 B.新药生产审批 C.生产已有国家标准药品的审批 D.新发现和从国外引种的药品的审批 E.药品进口的审批
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》省级药品监督管理部门核发的是( )
A.零售企业《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《进口药品通关单》 E.《进口药品注册证》
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》区市级药品监督管理部门核发的是( )
A.零售企业《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《进口药品通关单》 E.《进口药品注册证》
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》国家药品监督管理部门核发的是
A.零售企业《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《进口药品通关单》 E.《进口药品注册证》
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定()
A.药物临床试验机构资格的认定办法 B.中华人民共和国药典 C.中药饮片炮制规范 D.麻醉药品、精神药品的管理办法 E.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
答案
多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所 C.合理布局 D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 E.具有保证所经营药品质量的规章制度
答案
多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.合理布局、方便群众购药 D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 E.具有保证所经营药品质量的规章制度
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,省级药品监督管理部门核发的是()
A.零售企业《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《进口药品通关单》 E.《进口药品注册证》
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定,国务院药品监督管理部门组织药典委员会
A.负责标定国家药品标准品、对照品 B.负责国家药品标准的制定和修订 C.制定检验费收缴办法 D.对已经批准生产的药品进行再评价 E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准
答案
热门试题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家药品监督管理部门核发的是() 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,区市级药品监督管理部门核发的是 根据《中华人民共和国药品管理法》药品管理法规定实行品种保护的是 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是() 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是 《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,所属地药品监督管理部门对该企业的处罚是 某药品经营企业未在规定时间内通过CSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证, 仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是() 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是() 除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照( )经营药品。 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品价格定价分为根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品价格定价分为() 《中华人民共和国药品管理法》规定,国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是 根据《中华人民共和国药品管理法》,下列药品监督管理部门的做法中不符合规定的是 《中华人民共和国药品管理法》规定 国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是 《中华人民共和国药品管理法》规定,国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员() 《中华人民共和国药品管理法》属于() 《中华人民共和国药品管理法》()实施 《中华人民共和国药品管理法》属于 《中华人民共和国药品管理法》属于()
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