多选题

我国规定药品不良反应的报告范围()

A. 只报告严重的.罕见的或新的不良反应
B. 上市5年以上的药品.主要报告严重的、罕见的或 新的不良反应
C. 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D. 所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告
E. 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品.报告所有的不良反应

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单选题
我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是()
A.新药监测期以外的生物制品 B.首次获准进口5年以上的进口药品 C.新药监测期以外的化学药品 D.首次获准进口5年以内的进口药品
答案
单选题
药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A.上市5年以内监测期内 B.上市6年 C.上市7年 D.上市8年 E.上市10年
答案
单选题
药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是()
A.上市6年 B.上市7年 C.上市8年 D.上市10年 E.上市5年以内监测期内
答案
多选题
药品不良反应报告范围
A.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应 B.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应 C.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应 D.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B.处理药品质量事故的依据 C.处理医疗责任事故的依据 D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据 E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()
A.15日内 B.立即 C.1日内 D.3日内 E.5日内
答案
多选题
我国规定药品不良反应的报告范围()
A.只报告严重的.罕见的或新的不良反应 B.上市5年以上的药品.主要报告严重的、罕见的或 新的不良反应 C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应 D.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告 E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品.报告所有的不良反应
答案
单选题
国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是()
A.药品生产企业 B.药品生产企业 C.药品经营企业 D.药品生产企业 E.医疗卫生机构
答案
单选题
国家实行药品不良反应报告制度,以下按规定报告药品不良反应的是()
A.药品经营企业 B.药品生产企业、药品经营企业 C.医疗卫生机构 D.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 E.药品生产企业
答案
单选题
国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的主体是
A.药品监督管理部门 B.药品生产企业 C.药品经营企业 D.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 E.医疗卫生机构
答案
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国家实行药品不良反应报告制度,以下按规定报告药品不良反应的是 国家实行药品不良反应报告制度,以下按规定报告药品不良反应的是 国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是 国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是 我国的药品不良反应报告方式为 我国的药品不良反应报告方式为 我国药品不良反应报告原则为 我国药品不良反应报告主体包括() 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向() 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是() 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是 依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药物不良反应的报告范围为() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指() 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( ) 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定体的是() 药品不良反应报告和监测的过程包括: 药品不良反应的发现|药品不良反应的报告|药品不良反应的控制|药品不良反应的评价 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药需要报告()不良反应。 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
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