多选题

根据GSP附录《温湿度自动监测》,药品都具有或多或少的温度敏感性,温度过高会导致加快变质、挥发减量、破坏剂型,温度过低会导致部分药品遇冷变质、冻破容器。下列药品需要温湿度自动监测的是

A. 生物制品类药品(如疫苗、白蛋白)
B. 化学药中的生化药品(如胃蛋白酶)
C. 多肽类药品
D. 中药材、中药饮片

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多选题
根据GSP附录《温湿度自动监测》,药品都具有或多或少的温度敏感性,温度过高会导致加快变质、挥发减量、破坏剂型,温度过低会导致部分药品遇冷变质、冻破容器。下列药品需要温湿度自动监测的是
A.生物制品类药品(如疫苗、白蛋白) B.化学药中的生化药品(如胃蛋白酶) C.多肽类药品 D.中药材、中药饮片
答案
多选题
附录《温湿度自动监测》对药品储运温湿度自动监测系统的哪些方面进行了规定()
A.监测功能 B.数据安全管理 C.风险预警与应急 D.系统安装与操作 E.测点精度
答案
单选题
GSP明确规定企业药品()应安装温湿度自动监测系统,并达到24小时持续实时监测的能力
A.运输 B.柜台 C.仓库 D.使用
答案
B型单选(医学类共用选项)
药品批发企业仓库配备的温湿度自动监测系统其测点终端采集温湿度数据的频率是()  
A.每1分钟至少一次 B.每30分钟至少一次 C.每2分钟至少一次 D.每5分钟至少一次
答案
判断题
新版GSP要求每天对温湿度监测情况和采取调控措施的情况应如实记录在《库房温、湿度记录》上。
A.对 B.错
答案
判断题
新版GSP要求每天对温湿度监测情况和采取调控措施的情况应如实记录在《库房温、湿度记录》上()
答案
判断题
新版GSP要求每天对温湿度监测情况和采取调控措施的情况应如实记录在《库房温、湿度记录》上()
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品储存运输过程中,当监测的温湿度值超出规定范围时,每次记录实时温湿度数据的间隔时间应当不能超过()。
A.2分钟 B.3分钟 C.4分钟 D.5分钟
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,对在库储存药品的温湿度环境应当进行不间断监测和记录,更新一次测点温湿度数据的间隔时间不能超()。
A.1分钟 B.2分钟 C.5分钟 D.30分钟
答案
主观题
请问按新版GSP要求,药品零售企业的仓库是否需要自动温湿度检测设备
答案
热门试题
请问按新版GSP要求,药品零售企业的仓库是否需要自动温湿度检测设备 温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据。 温湿度监测设备主要用于监测下列哪些环境的温湿度() 请问按新版GSP要求,药品批发企业仓库温湿度控制范围是多少? 请问按新版GSP要求,药品批发企业仓库温湿度控制范围是多少 请问既然药品批发企业安装了温湿度自动监测系统,并24小时运行记录,那么还需要写纸质的温湿度记录吗? 请问既然药品批发企业安装了温湿度自动监测系统,并24小时运行记录,那么还需要写纸质的温湿度记录吗 下列关于温湿度自动监测系统正确的有()。 下列关于温湿度自动监测系统正确的有() 属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是 药品批发企业库房内温湿度的监测要求是() 药品批发企业库房内温湿度的监测要求是() 温湿度监测系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测。系统应当至少每隔()分钟更新一次测点温湿度数据,储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据,运输过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温度数据。 药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录,记录至少保存() 药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录,记录至少保存 温湿度监测需要记录什么() 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()。 养护人员对药品库房的温湿度进行监测的时间是 养护人员对药品库房的温湿度进行监测的时间是() 养护人员对药品库房的温湿度进行监测的时间是
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