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关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()
单选题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()
A. 药品应当符合国家药品标准
B. 国药监局核准的药品质量标准高于国家药品标准的.按照经核准的药品质量标准执行
C. 国药监局单独负责国家药品标准的制定和修订
D. 没有国家药品标准的.应当符合经核准的药品质量标准
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单选题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()
A.药品应当符合国家药品标准 B.国药监局核准的药品质量标准高于国家药品标准的.按照经核准的药品质量标准执行 C.国药监局单独负责国家药品标准的制定和修订 D.没有国家药品标准的.应当符合经核准的药品质量标准
答案
单选题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()
A.药品应当符合国家药品标准 B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的, 按照经核准的药品质量标准执行 C.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订 D.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
答案
单选题
关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是()
A.检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求 B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限 C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度 D.凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异 E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
答案
单选题
关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是
A.检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均-性与纯度等制备工艺要求 B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限 C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度 D.凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异 E.朋解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
答案
单选题
关于药品质量标准错误的叙述是( )
A.新药审批部门应遵循的法定依据 B.药品监督管理部门应遵循的法定依据 C.药品使用和检验部门共同遵循的法定依据 D.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据 E.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定
答案
单选题
以下关于药品质量标准错误的叙述是
A.药品使用和检验部门共同遵循的法定依据 B.药品监督管理部门应遵循的法定依据 C.新药审批部门应遵循的法定依据 D.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定 E.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据
答案
单选题
(2020年真题)关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是
A.检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求 B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限 C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度 D.凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异 E.崩解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
答案
主观题
什么是药品质量标准?我国法定的药品质量标准有哪些?制订药品质量标准必须遵循的原则是什么?
答案
单选题
下列为法定药品质量标准的是()
A.企业标准 B.中国药典 C.地方标准 D.临床研究用质量标准
答案
单选题
药品质量标准的基本内容包括药品质量标准的基本内容包括()
A.凡例、注释、附录、用法与用量 B.正文、索引、附录 C.取样、鉴别、检查、含量测定 D.凡例、正文、附录 E.性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
答案
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药品质量标准是
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关于药品质量标准的叙述,不正确的是
关于药品质量标准的叙述,不正确的是
下列药品质量标准具有法定意义的是
制订药品质量标准应考察的环节有制订药品质量标准应考察的环节有()
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