单选题

《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立厂房的是()。

A. 生产青霉素类等高致敏性药品
B. 生产β-内酰胺结构类药品
C. 生产抗肿瘤类化学药品
D. 生产激素类化学药品

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单选题
《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立厂房的是()。
A.生产青霉素类等高致敏性药品 B.生产β-内酰胺结构类药品 C.生产抗肿瘤类化学药品 D.生产激素类化学药品
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是( )。
A.含生物碱类药品 B.非甾体类药品 C.青霉素类抗生素 D.氨基糖苷类抗生素 E.喹诺酮类抗生素
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
A.含生物碱类药品 B.非甾体类药品 C.青霉素类抗生素 D.氨基糖苷类抗生素
答案
单选题
《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为()
A.温度18~24℃,相对湿度45%~65% B.温度18~26℃,相对湿度50%~80% C.温度18~26℃,相对湿度45%~65% D.温度20~30℃,相对湿度50%~70% E.温度20~25℃,相对湿度50%~80%
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范》,必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的药品种类是() 
A.含生物碱类的药品 B.青霉素类抗生素 C.β-内酰胺类药品 D.性激素类避孕药品
答案
单选题
《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为()
A.温度18—26℃,相对湿度45%一65% B.温度18—24℃,相对湿度50%一80% C.温度25—30℃,相对湿度45%一65% D.温度20—30℃,相对湿度50%一70% E.温度20—25℃,相对湿度50%一80%
答案
主观题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
答案
单选题
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的()
A.指导原则 B.实施指南 C.原则要求 D.基本准则 E.行为准则
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()。
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是
A.周围环境 B.所要求的空气洁净级别 C.生产工艺流程 D.照明度 E.厂长(经理)的工作经验
答案
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