用121℃，10min灭菌的产品，灌装区A级单向流下是否必须要装手套，是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等？（FL1-13）

辐射灭菌是否升高灭菌产品的温度，穿透力是否高 生产非最终灭菌产品的人员着装应当符合级洁净区的式样（） 药液经除菌过滤并于105℃灭菌，灌装是否可在C+A？（FL1-13） 使用移液管时，用（）控制管内液体是否流下 B级区指无菌配制和灌装等高风险操作A级级洁净区所处的背景区域（） 热灌装产品：灌装温度：（)℃，灌装保护温度：85℃，灌装后产品中心温度：85℃以上。 非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤，采取的方式是C+A级区，还是B+A级区？（FL1-75） 所有灌装用具使用前应用清洗并灭菌（） 用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在（）级洁净区环境中。 无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。 无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（） 无菌灌装产品的样品必须包括最初、灌装的产品以及灌装过程中发生较大后的产品 不论前工序对包装物是否做了灭菌，只要药液未能严格灭菌则必须进行瓶装产品的灭菌（） C级区的主要操作间（如：灌装间）可否设置地漏？（FL1-29） 最终灭菌工艺小容量注射剂（玻璃空瓶型）在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认，还是要按动态确认？（FL1-13） C级洁净区域是指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域 非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌？（FL1） 用戊二醛消毒的时间为20～45min，灭菌需要的时间为（） 非最终灭菌产品，B级区域内的物品（如灭菌柜物品转移）采用哪种方式转运到A级区域？（FL1-71） （）级气流流型为垂直单向流、水平单向流。（）级采用非单向流。