[药事管理与法规]以下违法行为中由药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是
A. 以特殊管理药品冒充其他药品的
B. 以普通药品冒充特殊管理药品的
C. 以孕妇、婴幼儿和儿童为主要使用对象的假药、劣药的
D. 生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E. 假药、劣药造成人员伤害后果的
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[药事管理与法规]省级药品监督管理部门负责
A.《药品生产许可证》的核发、换发 B.《药品生产许可证》的变更、补发 C.《药品生产许可证》转让、出租 D.吊销、撤销、缴销、注销 E.《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等
答案
[药事管理与法规]药品监督管理部门对药品抽样必须
A.两名以上监督检查人员实施 B.一名监督检查人员实施 C.两名以上药学技术人员实施 D.一名药学技术人员实施 E.三名以上药品监督员实施
答案
[药事管理与法规]以下违法行为中由药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是
A.以精神药品冒充其他药品的 B.以普通药品冒充麻醉药品的 C.以孕妇、婴幼儿和儿童为主要使用对象的假药、劣药的 D.生产经营假药、劣药，经处理后重犯的 E.拒绝逃避监督检查、伪造、藏匿、销毁有关证据材料的，擅自动用查封扣押物品的
答案
[药事管理与法规]以下违法行为中由药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是
A.以特殊管理药品冒充其他药品的 B.以普通药品冒充特殊管理药品的 C.以孕妇、婴幼儿和儿童为主要使用对象的假药、劣药的 D.生物制品、血液制品属于假药、劣药的 E.假药、劣药造成人员伤害后果的
答案
[药事管理与法规]药品监督管理部门的主要职能是?
A.负责宏观医药经济管理 B.依法对国家储备药品进行必要的行政管理 C.对医疗保险用药品种进行必要的行政管理 D.对药品价格进行必要的行政管理 E.对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理
答案
[药事管理与法规]不属于药品监督管理部门职能的是?
A.药品使用监督 B.审批药品广告 C.药品注册管理 D.药品储备管理 E.药品流通监督
答案
[药事管理与法规]各级药品监督管理部门组织监督检查时错误的是
A.监督管理的主要内容是企业执行有关法律的情况 B.应明确检查标准，如实记录现场检查情况，检查结果应当以书面形式告知被检查单位 C.为协助监督，有关药品生产企业应当停止正常的生产活动 D.应当指派两名以上检查人员，向被检查单位出示执法证明文件 E.建立本行政区域内药品生产企业的监管档案
答案
[药事管理与法规]下列由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是
A.注射剂 B.放射性药品 C.缓释制剂 D.口服制剂 E.国家规定的生物制品
答案
[药事管理与法规]《医疗机构制剂许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项有
A.制剂室负责人 B.配制地址、配制范围 C.医疗机构名称、医疗机构类别 D.有效期限 E.法定代表人、注册地址
答案
[药事管理与法规]需要由省药品监督管理部门组织专项检查的情形是
A.认证合格的药品经营企业的经营规模、经营范围 B.认证合合的药品经营企业的经营场所、经营条件以及零售连锁门店的数量发生了变化 C.药品批发企业和药品零售企业的办公、营业场所和仓库迁址 D.企业经营规模的扩大，导致企业类型改变 E.零售连锁企业增加了门店数量
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[药事管理与法规]药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验
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