多选题

省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:()

A. 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集
B. 负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一
C. 负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传
D. 对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核

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多选题
省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:()
A.负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集 B.负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一 C.负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传 D.对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核
答案
单选题
医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。
A.5 B.10 C.15 D.20
答案
单选题
省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行(),并上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
A.审核确认 B.审核汇总 C.审核 D.汇总
答案
单选题
生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年()月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析,并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
A.11 B.12 C.1 D.2
答案
单选题
承担发布医疗器械不良事件监测工作的机构是()
A.中国食品药品检定研究院 B.食品药品审核查验中心 C.行政事项受理服务和投诉举报中心 D.药品评价中心
答案
单选题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.《可疑医疗器械不良事件报告表》 B.《医疗器械不良事件补充报告表》 C.《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
答案
多选题
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。
A.发现 B.报告 C.评价 D.公示
答案
单选题
任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,及时向市场监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告()
A.正确 B.错误
答案
单选题
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在()内向所在地省、自治区医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.立即 B.3个工作日 C.5个工作日 D.15个工作日
答案
主观题
医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、()、评价和()的过程。
答案
热门试题
医疗器械不良事件监测与评价的机构是 医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。 为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行) 医疗器械不良事件监测:是指对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程() 医疗器械不良事件监测工作环节包括() 承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是 承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是() 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告() 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告 医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,植入性医疗器械的监测记录应当() 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告 下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是() 承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是 承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是(  )。 承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是 医疗器械生产、经营企业,使用单位发现或者知悉可能导致死亡的不良事件,应在几个工作日向省级医疗器械不良事件监测机构报告( ) 发生可疑医疗器械不良事件应当() 医疗器械不良事件的定义是()
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