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为防止压片机对药品质量产生不利影响,与药品直接接触的压片机表面应()
多选题
为防止压片机对药品质量产生不利影响,与药品直接接触的压片机表面应()
A. 平整、光洁,易清洗或消毒。
B. 经常用机油擦拭,保持光洁度。
C. 不得吸附药品或向药品中释放物质。
D. 耐腐蚀。
E. 不得与药品发生化学反应
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多选题
为防止压片机对药品质量产生不利影响,与药品直接接触的压片机表面应()
A.平整、光洁,易清洗或消毒。 B.经常用机油擦拭,保持光洁度。 C.不得吸附药品或向药品中释放物质。 D.耐腐蚀。 E.不得与药品发生化学反应
答案
判断题
运输过程中药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
答案
判断题
运输过程中药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响()
答案
主观题
单冲撞击式压片机与多冲旋转式压片机有何不同,对压片质量有何影响?
答案
主观题
操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的()和()。
答案
单选题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
A.1 B.2 C.3 D.4
答案
单选题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估
A.2 B.3 C.4 D.5
答案
单选题
凡能对药品质量产生差异和影响的重大生产工艺条件都应经过()
A.验证 B.认证 C.评估 D.审证
答案
主观题
操作人员应当避免__直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面
答案
判断题
现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面()
答案
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现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面()
下列哪些药品可以与水直接接触()
单冲压片机较旋转式压片机
根据《药品生产质量管理规范》,不得从事直接接触药品生产的人员有
药品生产所用物料应符合药品标准、()、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。。
企业对直接接触药品岗位的人员应有()
与药品直接接触的生产设备不得()、()或()。
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()
操作人员应当避免裸手直接接触药品,但可以裸手接触与药品直接接触的包装材料和设备表面()
空气中对药品质量影响比较大的是空气中对药品质量影响比较大的是()
与药品直接接触的各种气体有什么要求?
药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。()不得从事直接接触药品的生产。
操作人员可以裸手接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面()
生产厂房不能用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。()
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合()
压片机中直接实施压片,决定片剂的大小、形状的是()
无菌药品生产用直接接触药品的包装材料()
以下药品中,不宜与水直接接触的是( )。
以下药品中,可以与水直接接触的是:
药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对直接接触药品的工作人员进行,避兔患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动()
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