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药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。

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判断题
药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。
答案
多选题
药品上市许可持有人是指()
A.取得药品注册证书的企业 B.取得药品生产许可的企业 C.取得药品注册证书的药品研制机构 D.取得药品生产许可证的自然人
答案
主观题
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()
A.安全性 B.合法性 C.有效性 D.质量可控性
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性
答案
单选题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
A.连带责任 B.无
答案
单选题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度 B.每半年 C.每年 D.每18个月
答案
主观题
药品上市许可持有人可以__生产药品,也可以委托__生产
答案
单选题
根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定,成为药品上市许可持有人的前提条件不包括()
A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人提交申请 B.提交药物临床试验申请 C.申请人取得药品上市许可及药品批准文号的 D.申请人必须具备相应生产资质
答案
多选题
实行药品上市许可持有人制度的意义,包括()
A.与国际接轨 B.有利于充分调动研发者的积极性,鼓励创新 C.有利于优化资源配置,抑制低水平重复建设 D.有利于落实主体责任,加强药品质量管理 E.有利于提高药品生产企业的积极性
答案
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