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关于注射剂质量检查要求的叙述,正确的是
多选题
关于注射剂质量检查要求的叙述,正确的是
A. 注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查装量,应符合规定
B. 静脉输液及椎管注射用注射液应检查渗透压摩尔浓度,需符合《中国药典》的规定
C. 除另有规定外,混悬型注射液中原料药物粒径应控制在20μm以下
D. 一般注射剂应检查蛋白质、鞣质、树脂等
E. 静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等
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多选题
关于注射剂质量检查要求的叙述,正确的是
A.注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查装量,应符合规定 B.静脉输液及椎管注射用注射液应检查渗透压摩尔浓度,需符合《中国药典》的规定 C.除另有规定外,混悬型注射液中原料药物粒径应控制在20μm以下 D.一般注射剂应检查蛋白质、鞣质、树脂等 E.静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等
答案
多选题
关于注射剂质量检查项目与要求,正确的是()
A.注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查,装量应符合规定 B.静脉输液及椎管注射用注射液按《中国药典》规定的方法检查,渗透压摩尔浓度应符合规定 C.按照《中国药典》规定的方法检查,可见异物应符合规定 D.一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等 E.静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等
答案
单选题
关于注射剂的质量检查,叙述错误的是()
A.澄明度检查应在红色背景,20W照明荧光灯光源下用目检视 B.《中国药典》规定热原检查采用家兔法 C.鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应 D.鲎试剂法检查热原需要做阳性对照和阴性对照 E.检查降压物质应以猫为实验动物
答案
单选题
注射剂的质量检查不包括
A.澄明度检查 B.热原检查 C.无菌检查 D.装量检查 E.密封检查
答案
多选题
注射剂的质量检查项目包括()
A.无菌 B.澄明度 C.热原 D.装量
答案
单选题
下列关于注射剂质量要求的叙述,正确的是()
A.允许pH值范围在5~11 B.脊椎腔注射的药液不得有肉眼可见的混浊或异物 C.溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物 D.脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查 E.大量输入体内的注射剂可以低渗
答案
多选题
注射剂的质量检查项目包括 ()
A.无菌 B.澄明度 C.热原 D.装量
答案
主观题
注射剂的质量检查中不包括( )
答案
多选题
关于注射剂的质量要求叙述正确的是( )
A.pH值一般控制在4~9范围内 B.用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆等渗或偏低渗的渗透压 C.注射剂内不应含有任何活的微生物 D.注射剂内不应含热原 E.安全稳定
答案
多选题
下述关于注射剂质量要求的正确表述有下述关于注射剂质量要求的正确表述有()
A.无菌 B.无热原 C.无色 D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的浑浊或异物) E.pH要与血液的pH相等或接近
答案
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