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生物制品国家标准物质说明书必须提供()

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多选题
《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定, 化学药品和生物制品说明书中“注意事项”应包括
A.需要慎用的情况 B.影响药物疗效的因素 C.禁止应用该药品的人群情况 D.用药过程中需观察的情况 E.滥用或者药物依赖性
答案
单选题
《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中【药品名称】列出的顺序为( )
A.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音 B.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称 C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称 D.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音
答案
单选题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书【用法用量】项中的内容不包括()
A.用药剂量 B.中毒剂量 C.计量方法 D.用药次数 E.疗程期限
答案
单选题
关于预防用生物制品的说明书书写,不正确的是()
A.项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件,特别应明确具体温度 B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分 C.可不列 D.项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积) E.项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
答案
单选题
关于预防用生物制品的说明书书写,不正确的是()
A.【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件,特别应明确具体温度 B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分 C.可不列 D.【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积) E.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
答案
单选题
关于预防用生物制品的说明书书写,不正确的是
A.【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件,特别应明确具体温度 B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分 C.可不列【适应症】项,但需列出【接种对象】 D.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
答案
单选题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项应按下列顺序列出()
A.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音 B.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称 C.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 D.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称 E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音
答案
单选题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项应按下列顺序列出()
A.商品名称 B.商品名称 C.通用名称 D.通用名称 E.英文名称
答案
单选题
关于预防用生物制品的说明书书写,不正确的是(  )
A.【贮藏】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件,特别应明确具体温度 B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分 C.可不列【适应症】项,但需列出【接种对象】 D.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
答案
多选题
预防用生物制品说明书注意事项书写要求说法正确的是()
A.列出使用的各种注意事项,以特殊接种途径进行免疫的制品,应明确接种途径,如注明“严禁皮下或肌内注射” B.减毒活疫苗还需要在该项下注明:本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用 C.使用前检查包装容器 D.包括疫苗包装容器开启时,对制品使用的要求(如需振摇),冻干制剂的重溶时间等 E.疫苗开启后应在规定的时间内使用,以及由于接种该制品而出现的紧急情况的应急处理办法等
答案
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