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有关基本药物质量监管的说法,正确的是
多选题
有关基本药物质量监管的说法,正确的是
A. 基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》
B. 生产企业应当对处方和工艺进行自查,严格按照GMP组织生产
C. 配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理
D. 医疗机构和零售药店应当建立健全药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度
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多选题
有关基本药物质量监管的说法,正确的是()
A.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》 B.生产企业应当在确保基本药物质量的前提下,采用适宜包装,方便使用 C.配送企业应当加强对基本药物进货 D.医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告
答案
多选题
有关基本药物质量监管的说法,正确的是
A.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》 B.生产企业应当在确保基本药物质量的前提下,采用适宜包装,方便使用 C.配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理 D.医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度
答案
多选题
有关基本药物质量监管的说法,正确的是
A.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》 B.生产企业应当对处方和工艺进行自查,严格按照GMP组织生产 C.配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理 D.医疗机构和零售药店应当建立健全药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度
答案
多选题
基本药物质量监管举措包括
A.加大产品抽检力度,对基本药物实施全品种覆盖抽检,向社会及时公布抽检结果 B.加强现场质量监管,着重对基本药物生产环节开展监督检查,督促企业合规生产,保质保量 C.加快提高药品质量,推进仿制药质量和疗效一致性评价,鼓励企业开展药品上市后再评价 D.建立优胜劣汰机制,对通过一致性评价的药品品种,全部纳入基本药物目录
答案
多选题
对基本药物质量监督管理说法正确的有()
A.国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价 B.省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次 C.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验 D.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
答案
多选题
下面关于监管专户的说法是正确是()
A.监管专户签约目前仅支持柜面签约 B.普通对公结算账户和对公保证金账户均可签约监管专户 C.在“客户服务-签约-对公购物车”集中化签约中点击“监管专户”按钮可进行监管专户的签约和监管项目管理
答案
单选题
下列关于监管点各种说法,不正确是()
A.每个监管点都有一位操作外勤人员,负责日常的现场巡查、业务操作指导、培训 B.配备电话和打印、传真一体机,保证通信畅通及纸质凭证的打印、签收、留存和传递 C.办公室里至少要有两套可用的办公桌椅 D.监管场区示意图内容分为左右两个版块,左版块只要写明质权人信息即可
答案
单选题
据报道,今年以来,H省食品药品监督管理局认真履行实现对基本药物生产的全过程监管,加强基本药物抽验评价和不良反应监测能力建设工作职责,狠抓基本药物质量监管,实现了生产有规范、监管有档案、流向可追溯、质量可追踪,基本药物质量安全形势总体平稳。国家基本药物的遴选原则是( )
A.临床常用、价格合理、中医院并重、基本保障、市场供应充足 B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重、基本保障、临床首选和基本能够配备
答案
单选题
下列有关药物质量的叙述中,正确的是( )
A.地方性《药品标准》可以在全国范围内使用 B.药厂可以自拟生产法定药的生产工艺 C.药物质量是根据药物的疗效和毒副作用及药物纯度来评定的 D.法定药物与化学试剂的质量标准相同 E.根据药物的纯度能完全判断药品的质量
答案
单选题
据报道,今年以来,H省食品药品监督管理局认真履行实现对基本药物生产的全过程监管,加强基本药物抽验评价和不良反应监测能力建设工作职责,狠抓基本药物质量监管,实现了生产有规范、监管有档案、流向可追溯、质量可追踪,基本药物质量安全形势总体平稳。应当从国家基本药物目录中调出的药品时( )
A.中成药 B.独家生产品种 C.发生严重不良反应的药品 D.非临床治疗首选的药品
答案
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