在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权（）

在企业内部对药品质量行使裁决权的是（）。 新版GPS第十五条要求：企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。请问应如何理解和体现该“裁决权”？另外，如果企业没有质量负责人，其裁决权是否可由质管部门负责人替代？ 新版GPS第十五条要求：企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。请问应如何理解和体现该裁决权？另外，如果企业没有质量负责人，其裁决权是否可由质管部门负责人替代 （）应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。 根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中全面负责药品质量管理工作，在企业内部对药品质量有裁决权的是 药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是 经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 《医疗器械经营质量管理规范》是医疗器械（）质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械活动的经营者 质量管理部负责对医疗器械 的审核（） 根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业可以不建立销售记录的是（ ）。 质量管理标准着眼于企业内部（） 质量管理部经理负责对医疗器械（）的审核 经营（）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯 医疗器械质量管理活动通常包括 医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定（） 从事（）医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。 需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是 《医疗器械使用质量监督管理办法》是针对__环节的医疗器械质量管理及其监督管理（） 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当（）