多选题

关于新药监测期药品管理,说法正确的包括()

A. 新药的监测期可根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定
B. 省级药品监督管理部门收到新药严重质量问题、严重或非预期不良反应报告后应在一定期限内组织调查,并报告国家药品监督管理部门
C. 新药监测期自药品生产许可之日起计算,最长不得超过5年
D. 按中药、天然药物、化学药品、治疗性生物制品、预防用生物制品分别规定监测期限

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多选题
关于新药监测期药品管理,说法正确的包括()
A.新药的监测期可根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定 B.省级药品监督管理部门收到新药严重质量问题、严重或非预期不良反应报告后应在一定期限内组织调查,并报告国家药品监督管理部门 C.新药监测期自药品生产许可之日起计算,最长不得超过5年 D.按中药、天然药物、化学药品、治疗性生物制品、预防用生物制品分别规定监测期限
答案
单选题
《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 E.10年
答案
单选题
《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A.1年 B.3年 C.4年 D.5年 E.6年
答案
单选题
关于新药监测期的说法,正确的是()
A.设置新药监测期的目的是保证药品生产企业的利益 B.拟上市销售的药品可以设立新药监测期 C.新药监测期的监测对象是药品有效性 D.监测期内新药,不再受理其他企业生产
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过()
A.1年 B.3年 C.4年 D.5年 E.6年
答案
单选题
新药监测期已满的药品
A.消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用 B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传 C.应报告该药品发生的所有不良反应 D.按季度报告 E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应
答案
单选题
新药监测期已满的药品()
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次 B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 C.每年汇总报告一次 D.每3年汇总报告一次 E.每5年汇总报告一次
答案
单选题
新药监测期已满的药品,
A.应报告该药品发生的所有不良反应 B.消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用 C.报告该药品引起的新的和严重的不良反应 D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传 E.按季度报告
答案
单选题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,新药监测期为()
A.五年 B.三年 C.二年 D.一年 E.六个月
答案
单选题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年 C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请 D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
答案
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关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是 关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是() 关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是 关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )。 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过() 关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是(  ) 对新药监测期已满的药品 对新药监测期已满的药品 关于新药监测期的说法错误的是() 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限最长不超过( )。 根据《药品不良反应报告监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括() 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过() 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过() 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过() 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 新药监测期已满的国产药品应当
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