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计算机化系统运行确认主要基于功能的测试,重点关注GXP相关功能()

A. 正确
B. 错误

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单选题
计算机化系统运行确认主要基于功能的测试,重点关注GXP相关功能()
A.正确 B.错误
答案
多选题
计算机化系统运行确认主要依据哪份文件进行开展()
A.风险评估报告(RAR) B.功能设计说明书(FDS) C.配置设计说明书(CS) D.技术设计说明书(TDS)
答案
多选题
计算机化系统安装确认主要确认内容有哪些()
A.硬件的安装、配置情况 B.软件安装、配置情况 C.服务器安装情况 D.功能测试
答案
多选题
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A.质量 B.系列硬件 C.软件 D.品质
答案
单选题
计算机化系统安装确认主要依据哪份文件进行开展()
A.代码审核报告(CRR) B.功能设计说明书(FDS) C.配置设计说明书(CS) D.技术设计说明书(TDS)
答案
多选题
计算机化系统生命周期:计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程,包括()、运行、维护等
A.设计 B.设定标准 C.编程 D.测试 E.安装
答案
多选题
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()
A.使用范围 B.供应商管理 C.使用人员 D.用途
答案
多选题
计算机化系统性能确认主要依据哪份文件进行开展()
A.风险评估报告(RAR) B.功能设计说明书(FDS) C.配置设计说明书(CS) D.用户需求说明书(URS)
答案
主观题
计算机化的系统
答案
判断题
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的性能()
答案
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