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计算机化系统运行确认主要基于功能的测试,重点关注GXP相关功能()
单选题
计算机化系统运行确认主要基于功能的测试,重点关注GXP相关功能()
A. 正确
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单选题
计算机化系统运行确认主要基于功能的测试,重点关注GXP相关功能()
A.正确 B.错误
答案
多选题
计算机化系统运行确认主要依据哪份文件进行开展()
A.风险评估报告(RAR) B.功能设计说明书(FDS) C.配置设计说明书(CS) D.技术设计说明书(TDS)
答案
多选题
计算机化系统安装确认主要确认内容有哪些()
A.硬件的安装、配置情况 B.软件安装、配置情况 C.服务器安装情况 D.功能测试
答案
多选题
计算机化系统附录适用于在(药品生产质量管理过程)中应用的计算机化系统。计算机化系统由一()组成,以满足特定的功能
A.质量 B.系列硬件 C.软件 D.品质
答案
单选题
计算机化系统安装确认主要依据哪份文件进行开展()
A.代码审核报告(CRR) B.功能设计说明书(FDS) C.配置设计说明书(CS) D.技术设计说明书(TDS)
答案
多选题
计算机化系统生命周期:计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程,包括()、运行、维护等
A.设计 B.设定标准 C.编程 D.测试 E.安装
答案
多选题
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()
A.使用范围 B.供应商管理 C.使用人员 D.用途
答案
多选题
计算机化系统性能确认主要依据哪份文件进行开展()
A.风险评估报告(RAR) B.功能设计说明书(FDS) C.配置设计说明书(CS) D.用户需求说明书(URS)
答案
主观题
计算机化的系统
答案
判断题
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的性能()
答案
热门试题
计算机化系统验证包括(),其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。
计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的()
计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认,其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途()
计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认其范围和,长度应当基于科学的风险评估,风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围与用途()
计算机化系统性能确认是对系统的性能和负载进行确认()
计算机化系统应当确保有适当的专业人员,对计算机化系统的()等方面进行培训和指导。
计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意,变更情况应有()
计算机化系统分类不包括()
每个计算机化系统必须具有受访者权限()
计算机化系统由一系列()组成,以满足特定的功能
计算机化系统验证包括__和__,其范围与程度应当基于科学的风险评估
如设备调拨、增加、报废或计算机化系统功能优化,《计算机化系统设备权限分配清单》则需在__工作日内,重新刷新并按规定的审批流程及要求签批()
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计算机化系统数据的备份周期,正确的是()
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计算机化系统:硬件与软件(系统软件+应用软件)的组合,实现特定的功能()
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