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药品的长期稳定性试验至少需要观察
单选题
药品的长期稳定性试验至少需要观察
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 18个月
E. 24个月
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药品的长期稳定性试验至少需要观察
A.3个月 B.6个月 C.12个月 D.18个月 E.24个月
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主观题
稳定性试验包括().()和长期试验
答案
单选题
药物稳定性长期试验的条件是()
A.供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25℃,相对湿度90%±5%条件下放置10天 C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为4500lx±500lx条件下放置10天 D.供试品按市售包装,在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%条件下放置6个月 E.供试品按市售包装,在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%条件下放置12个月,并继续放置至36个月
答案
主观题
稳定性试验中,关于长期试验错误的是
答案
单选题
稳定性试验中,关于长期试验错误的是()
A.试验条件接近实际情况 B.一般在室温下进行 C.可预测药物的有效期 D.不能及时发现药物的变化及原因
答案
判断题
药品的有效期是通过稳定性试验研究和留样观察合理制订的。
答案
多选题
药品注册时,药物制剂稳定性试验()
A.影响因素试验 B.加速试验 C.包装材料吸附性试验 D.长期试验 E.高温试验
答案
判断题
持续稳定性考察包括影响因素试验、加速试验、长期试验
答案
主观题
下列关于长期稳定性试验的叙述,错误的是
答案
多选题
稳定性试验需要考察pH值的是
A.滴眼剂 B.涂膜剂 C.糖浆剂 D.注射剂 E.凝胶剂
答案
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药品稳定性是指( )。
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