单选题

根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),除报告义务外,持有人还应当按要求开展后续调査、分析和评价,向持有人所在地省级监测机构报告,导致死亡的事件报告时限是()。 

A. 7日内报告
B. 20日内报告
C. 30日内报告
D. 45日内报告

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单选题
根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知,导致死亡的可疑不良事件的,应在()。 
A.7日内报告 B.20日内报告 C.30日内报告 D.15日内报告
答案
单选题
根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知,导致死亡的可疑不良事件的,应在()
A.7日内报告 B.20日内报告 C.30日内报告 D.15日内报告
答案
单选题
根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知,导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的,应在()。 
A.7日内报告 B.20日内报告 C.30日内报告 D.15日内报告
答案
单选题
根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知,导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的,应在()
A.7日内报告 B.20日内报告 C.30日内报告 D.15日内报告
答案
单选题
国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会,建立()
A.国家基本药物目录 B.国家基本医疗保障药品目录 C.重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制 D.食品安全风险评估和食品安全标准
答案
单选题
根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号):除报告义务外,持有人还应当按要求开展后续调查、分析和评价,向持有人所在地省级监测机构报告,导致死亡的事件报告时限是
A.7日内报告 B.20日内报告 C.30日内报告 D.45日内报告
答案
单选题
2018年8月13日,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),对不良事件的监测、分析、再评价和处置作出具体规定。医疗器械不良事件报告的时限要求,说法错误的是( )
A.国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统,持有人、经营企业和三级以上医疗机构应当注册为系统用户 B.持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的个例可疑不良事件的,应在7日内报告 C.导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的个例可疑不良事件,应在20日内报告 D.境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在30日内报告
答案
单选题
根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,对每一事件按个例事件报告的时限为()。 
A.12小时内报告 B.24小时内报告 C.36小时内报告 D.48小时内报告
答案
单选题
根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),经营企业、使用单位接到停止使用相关产品通知后,告知持有人,启动自查并配合持有人调查的时限为()。 
A.12小时内报告 B.24小时内报告 C.36小时内报告 D.48小时内报告
答案
单选题
根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),经营企业、使用单位接到停止使用相关产品通知后,告知持有人,启动自查并配合持有人调查的时限为()
A.12小时内报告 B.24小时内报告 C.36小时内报告 D.48小时内报告
答案
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根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,对每一事件按个例事件报告的时限为() 根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),除报告义务外,持有人还应当按要求开展后续调査、分析和评价,向持有人所在地省级监测机构报告,导致死亡的事件报告时限是()。  根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),除报告义务外,持有人还应当按要求开展后续调査、分析和评价,向持有人所在地省级监测机构报告,导致死亡的事件报告时限是() 2018年8月13日,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),对不良事件的监测、分析、再评价和处置作出具体规定。医疗器械上市许可持有人的主要义务,说法错误的是( ) 根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),除报告义务外,持有人还应当按要求开展后续调查、分析和评价,向持有人所在地省级监测机构报告,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件报告时限是() 根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),除报告义务外,持有人还应当按要求开展后续调查、分析和评价,向持有人所在地省级监测机构报告,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件报告时限是()。  2018年8月13日,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),对不良事件的监测、分析、再评价和处置作出具体规定。持有人应当主动开展再评价,根据再评价结果持有人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案的情形( ) 国家卫生健康委员会() 国家认证认可监督管理委员会和国家标准化管理委员会于(  )年成立。 国家认证认可监督管理委员会和国家标准化管理委员会于()年成立 根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号):持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,除必要时可越级报告,同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息外,向不良事件发生地省级药品监管部门和卫生行政部门报告的时限为 中国国家认证认可监督管理委员会由国家质量监督检验检疫总局批准组建,是国家质量监督检验检疫总局管理的事业单位。() 《一般固体废物分类与代码》由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布() 《国家电力监管委员会安全生产令》是由国家安全生产监督管理总局公布施行的() ()国务院决定,将原国家质量技术监督局、原国家出入境检验检疫局合并,组建国家质量监督检验检疫总局和认证认可监督管理委员会、标准化管理委员会。 某医药公司向国家卫生健康委员会申请药品生产许可证,国家卫生健康委员会决定不予准许。医药公司对国家卫生健康委员会的决定不服。下列哪些说法是正确的() 根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,除必要时可越级报告,同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息外,向不良事件发生地省级药品监管部门和卫生行政部门报告的时限为()。  根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,除必要时可越级报告,同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息外,向不良事件发生地省级药品监管部门和卫生行政部门报告的时限为() 国家卫生健康委员会的职责不包括() 国家卫生健康委员会的职责不包括()
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