单选题

《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

A. 应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开
D. 必须与其制剂生产严格分开

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单选题
《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品
A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D.必须与其制剂生产严格分开
答案
单选题
生产β-内酰胺结构类药品应该()
A.必须采用专用和独立的厂房 B.远离其他空气净化系统的进风口 C.经过净化处理并符合要求 D.与其他药品生产区严格分开
答案
主观题
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用(),并与其他药品生产区()。
答案
主观题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
答案
单选题
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的()
A.指导原则 B.实施指南 C.原则要求 D.基本准则 E.行为准则
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()。
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
答案
单选题
药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的(  )
A.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》 B.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书 C.责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 D.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得,情节严重的,吊销《药品经营许可证》
答案
多选题
依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指()
A.用于识别药品生产时间的数字 B.用于识别“批”的一组数字 C.用于识别“批”的字母加数字 D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史 E.用之可以确定该批药品有效还是无效
答案
判断题
药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
A.正确 B.错误
答案
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药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范() 生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品厂房设施的要求是什么? 药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范 生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的(),并与其它药品生产区域严格分开。 关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,现有药品生产企业生产的口服药品,应达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求时间为 《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的()。 根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合 《药品生产质量管理规范》简称() 《药品生产质量管理规范》属于() 药品生产质量管理规范是 《药品生产质量管理规范》属于() 《药品生产质量管理规范》是 《药品生产质量管理规范》为() 药品生产质量管理规范是() 关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,新建药品生产企业应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的时间为() 《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后 《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后()
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