单选题

软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应当根据风险评估的结果,对所采用软件进行()(如针对软件供应商的审计),评估供应商质量保证系统,保证软件符合企业需求

A. 受控管理
B. 分类管理
C. 分散管理
D. 分级管理

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单选题
软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应当根据风险评估的结果,对所采用软件进行()(如针对软件供应商的审计),评估供应商质量保证系统,保证软件符合企业需求
A.受控管理 B.分类管理 C.分散管理 D.分级管理
答案
多选题
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()
A.使用范围 B.供应商管理 C.使用人员 D.用途
答案
判断题
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的性能()
答案
多选题
计算机化系统附录适用于在(药品生产质量管理过程)中应用的计算机化系统。计算机化系统由一()组成,以满足特定的功能
A.质量 B.系列硬件 C.软件 D.品质
答案
多选题
计算机化系统验证包括(),其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。
A.应用程序的验证 B.基础架构的确认 C.适合的工艺 D.质量安全
答案
多选题
作为质量风险管理的一部分,对于计算机化系统,企业应当根据书面的风险评估结果确定()的程度
A.配置 B.验证 C.数据处理 D.数据完整性控制
答案
多选题
计算机化系统应当确保有适当的专业人员,对计算机化系统的()等方面进行培训和指导。
A.设计 B.验证 C.安装 D.运行
答案
主观题
______的信息系统资源的规划和详细的______,是建立计算机化的信息系统整套方法的两个重要组成部分。
答案
主观题
计算机化的系统
答案
单选题
计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意,变更情况应有()
A.记录 B.评估 C.批准 D.通知
答案
热门试题
企业应当针对计算机化系统__的管理制定操作规程 计算机软件系统的组成部分是()。 计算机软件系统的组成部分是()。 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑() 计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认,其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途() 计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认其范围和,长度应当基于科学的风险评估,风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围与用途() 计算机化系统:硬件与软件(系统软件+应用软件)的组合,实现特定的功能() 计算机化系统灾难恢复恢复所需的人员组成不包括() 计算机化系统生命周期:计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程,包括()、运行、维护等 计算机化系统验证包括__和__,其范围与程度应当基于科学的风险评估 计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的() 计算机化系统配置一般包括硬件配置和软件配置() 每个计算机化系统必须具有受访者权限() 计算机化系统分类不包括() 应当在计算机化系统生命周期中保持其() 计算机化系统由一系列()组成,以满足特定的功能 本规范中的计算机化系统是指什么? 计算机化系统数据的备份周期,正确的是() 应当在计算机化系统生命周期中保持其()状态 计算机化系统应进行变更控制管理,变更控制应当包括()等内容
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