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药品生产企业进口所需原料药和,应当持有《药品生产许可证》()
单选题
药品生产企业进口所需原料药和,应当持有《药品生产许可证》()
A. 杂质
B. 制剂中间体
C. 有关物质
D. 辅料
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单选题
药品生产企业进口所需原料药和,应当持有《药品生产许可证》()
A.杂质 B.制剂中间体 C.有关物质 D.辅料
答案
单选题
药品生产企业进口所需原料药和()(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》
A.杂质 B.制剂中间体 C.有关物质 D.辅料
答案
单选题
新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是
A.Y Z B.Y J C.a b D.A B
答案
单选题
[药事管理与法规]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
A.可继续使用 B.由原发证部门缴销 C.可转让 D.可自行销毁 E.收回
答案
主观题
药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定?
答案
主观题
药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定
答案
多选题
药品生产企业申办《药品生产许可证》
A.提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料 B.提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表及所在部门及岗位的相关材料 C.提交初、中、高级技术人员的比例情况表材料 D.应对其申请材料全部内容的真实性负责
答案
判断题
药品生产企业可分为原料药生产和药物制剂生产()
答案
单选题
药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应()
A.可继续使用 B.由原发证部门缴销 C.可转让 D.可自行销毁 E.收回
答案
单选题
药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品生产许可证。补发后的《药品生产许可证》有效期为
A.3年 B.5年 C.7年 D.10年
答案
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从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的()
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当按依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证()
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药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是
从无《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的企业购进药品的
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由( )。
根据《药品生产监督管理办法》,分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:代表自行生产的药品上市许可持有人、代表委托生产的药品上市许可持有人、代表接受委托的药品生产企业、代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性其中代表的是()
根据《药品管理法》,生产、销售假药,情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,__内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,__内禁止其药品进口
药品生产企业无《药品生产许可证》进行生产,依法应()
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。 根据以上资料,回答下列问题: 107.根据《中华人民共和国药品管理法》, 东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合( )。
药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有()
药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有()。
药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有()
从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的,并处违法购进药品
给药品生产企业发布药品生产许可证的是( )。
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