根据《生物制品批签发管理办法》，以下一定可以作为批签发申请人的是（ ）
A. 持有药品批准证明文件的境内外制药企业
B. 持有药品批准证明文件的上市许可持有人
C. 境外制药企业在我国境内经授权的办理人
D. 生物制品经营企业
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根据《生物制品批签发管理办法》，以下一定可以作为批签发申请人的是（ ）
A.持有药品批准证明文件的境内外制药企业 B.持有药品批准证明文件的上市许可持有人 C.境外制药企业在我国境内经授权的办理人 D.生物制品经营企业
答案
《生物制品批签发管理办法》自（）起施行.
A.2018年1月1日 B.2018年1月30日 C.2018年2月1日 D.2018年2月30日
答案
现行《生物制品批签发管理办法》是正式实施的。（）
A.r /u003e B.2014年 C.2016年 D.2017年 E.2018年
答案
现行《生物制品批签发管理办法》是正式实施的。（）
A.r /> B.2014年 C.2016年 D.2017年 E.2018年
答案
根据家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是
A.持有药品批准文号的中国药品生产企业 B.持有《医药产品注册证》的香港药品生产企业 C.持有《进口药品注册证》的日本药品生产企业 D.德国药品生产企业在中国的境内办事机构
答案
根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法，正确的有（）
A.批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构 B.批签发工作中现场抽取的样品由批签发机构到现场完成 C.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是申请人 D.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是批签发机构
答案
根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法，正确的有（）
A.每批产品上市后，批签发申请人均应主动提出批签发申请 B.申请资料须经企业质量受权人审核并签发 C.质量受权人等关键岗位人员变更时申请人应当主动报告 D.申请人应当主动说明涉及批签发产品质量工艺、监管等方而的变更
答案
根据国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是（）
A.持有药品批准文号的中国药品生产企业 B.持有《医药产品注册证》的香港药品生产企业 C.持有《进口药品注册证》的日本药品生产企业 D.德国药品生产企业在中国的境内办讲机构
答案
实行批签发管理的生物制品
A.应逐批抽样检验 B.可不开箱检查 C.应检查至中包装 D.应至少检查一个最小包装 E.可不打开最小包装
答案
实行批签发管理的生物制品
A.可不打开最小包装 B.可不开箱检查 C.应检查至中包装 D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装
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热门试题
实行批签发管理的生物制品（）
以下药品需要进行生物制品批签发的有（）
承担生物制品批签发的机构是（）
按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供（）
承担生物制品批签发相关工作的是（ ）。
承担生物制品批签发相关工作的是
国家对兽用生物制品实行批签发制度。
承担生物制品批签发相关工作的机构是
承担生物制品批签发相关工作的机构是
生物制品的验收要索取加盖供货公司红印章的《生物制品批签发证》。
承担生物制品批签发相关工作的机构是（ ）
在生物制品的“批签发”中，企业应在完成产品生产并（）后才可提出批签发申请。
药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（）
药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（ ）。
下列说法中有关生物制品批签发错误的是（）
下列有关生物制品批签发复审说法错误的是（）
不适用于生物制品批签发的药品是（ ）
按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写（），向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发
药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（ ）
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