多选题

对于知情同意书的核实包括()

A. 核实知情同意书文件本身的完整性
B. 确认知情同意书为伦理批准的最新版本
C. 知情同意书所有内容与伦理批准的版本的内容是一致的
D. 在受试者签署知情同意书前,确保为研究者准备两份完整的正确版本的知情同意书

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多选题
对于知情同意书的核实包括()
A.核实知情同意书文件本身的完整性 B.确认知情同意书为伦理批准的最新版本 C.知情同意书所有内容与伦理批准的版本的内容是一致的 D.在受试者签署知情同意书前,确保为研究者准备两份完整的正确版本的知情同意书
答案
单选题
在向研究参与者提供知情同意书时,知情同意书()
A.使用技术性语言表达,禁止使用口语。 B.仅需在使用惩罚进行行为干预时使用。 C.必须包括参与研究的风险和利益。 D.只能由研究参与者本人签名。
答案
多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意书过程的记录,确认一下信息均记录在知情同意书签署当日的病历中,包括但不限于()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意时间 B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等 C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验 E.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
单选题
知情同意书的基本内容不包括
A.研究介绍 B.保密描述 C.联系人说明 D.退出实验说明 E.研究单位介绍
答案
多选题
输血治疗知情同意书,记录的内容包括()
A.住院病历号 B.诊断 C.输血指征 D.输血前有关检查 E.医师签名并填写日期
答案
单选题
当文盲受试者签署知情同意书时需要寻找一位()才能进行知情同意的过程并签署知情同意书
A.研究者 B.研究护士 C.RC D.公平见证人
答案
单选题
知情同意书的三要素不包括()
A.告知 B.真实 C.知情 D.同意
答案
主观题
简述知情同意书的签署。
答案
主观题
简述知情同意书的签署
答案
多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录,包括()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意的时间; B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等; C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验; E.知情同意书版本号及版本日期; F.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
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