单选题

计算机化系统由负责系统配置项的识别与定期的配置评估,负责静态工艺参数与设定值的电子备份或打印存档,记录配置状态台账()

A. 设备部
B. 质量部
C. 使用部门
D. 自控技术员

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单选题
计算机化系统由负责系统配置项的识别与定期的配置评估,负责静态工艺参数与设定值的电子备份或打印存档,记录配置状态台账()
A.设备部 B.质量部 C.使用部门 D.自控技术员
答案
单选题
计算机化系统由负责系统配置项的识别与定期的配置评估,负责静态工艺参数与设定值的电子备份或打印存档记录,记录配置状态台账()
A.设备部 B.质量部 C.使用部门 D.自控技术员
答案
判断题
使用部门负责对公司计算机化系统配置项的识别厂家手册与软件类配置项的归档与备份配合,定期的配置评估()
答案
单选题
计算机化系统配置一般包括硬件配置和软件配置()
A.正确 B.错误
答案
判断题
将配置项汇总形成《计算机化系统配置项清单》,要求每个配置项应有唯一的名称与起始版本编号,配置项清单需作为计算机化系统验证计划的交付文件需得到批准()
答案
判断题
既然这样,系统使用部门负责系统配置项的识别,与定期的配置评估质量部负责静态工艺参数与设定值的电子备份或打印存档记录配置状态台账()
答案
判断题
将配置项汇总形成计算机上系统配置项清单,要求每个配置项印有唯一的名称和起始版本编号,配置项清单需作为计算机化系统验证计划的交付文件需得到批准()
答案
多选题
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()
A.使用范围 B.供应商管理 C.使用人员 D.用途
答案
多选题
计算机化系统附录适用于在(药品生产质量管理过程)中应用的计算机化系统。计算机化系统由一()组成,以满足特定的功能
A.质量 B.系列硬件 C.软件 D.品质
答案
判断题
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的性能()
答案
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