主观题

注射液澄明度检查肉眼能检出粒径在()以上的杂质。供静脉滴注、包装规格在()以上的注射液在澄明度检查合格后需进行不溶性微粒检查。

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主观题
注射液澄明度检查肉眼能检出粒径在()以上的杂质。供静脉滴注、包装规格在()以上的注射液在澄明度检查合格后需进行不溶性微粒检查。
答案
单选题
澄明度检查时,50ml以下注射液取样是()。
A.100支检查不合格时复检抽取200支 B.50支检查不合格时复检抽取100支 C.20支检查不合格时复检抽取40支 D.200支检查不合格时复检400支
答案
单选题
注射液中加入()对提高澄明度没有作用
A.活性炭 B.纸浆 C.硅藻土 D.氯化钠
答案
单选题
影响注射液澄明度问题的主要来源有
A.原料与附加剂 B.输液容器与附件 C.生产工艺及操作 D.医院输液操作以及静脉滴注装置的问题 E.以上均是
答案
多选题
葡萄糖注射液常出现澄明度不合格问题,解决措施有葡萄糖注射液常出现澄明度不合格问题,解决措施有()
A.滤过、灌装、封口在100级洁净度下进行 B.浓配,先配成50%~60%的浓溶液 C.加适量碳酸氢钠调pH D.加0.1%针用活性炭吸附色素和杂质 E.煮沸15~20min,趁热滤过脱炭
答案
多选题
药典规定对阿司匹林进行碳酸钠液中澄明度检查,为检测杂质药典规定对阿司匹林进行碳酸钠液中澄明度检查,为检测杂质()
A.水杨酸 B.对氨基酚 C.乙酸苯酯 D.水杨酸苯酯 E.乙酰水杨酸
答案
单选题
抽检注射液的澄明度时,不合格率不得超过
A.5% B.±7.5% C.A+1.80S≤15.0 D.15% E.规定限度
答案
单选题
注射液澄明度抽查中用目检视,检品和人眼的距离应为
A.5~10cm B.10~20cm C.25~50cm D.20~25cm E.10~15cm
答案
单选题
普鲁卡因注射液中检查的特殊杂质为普鲁卡因注射液中检查的特殊杂质为()
A.水杨酸 B.问氨基酚 C.对氨基酚 D.对氨基苯甲酸 E.罂粟酸
答案
单选题
脂肪乳剂静脉注射液平均粒径要求
A.<5μm B.<2μm C.<1μm D.>1μm E.>2μm
答案
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