单选题

国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的

A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类

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单选题
国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的
A.第1类 B.第2类 C.第3类 D.第4类 E.第5类
答案
判断题
已上市的销售的药品改变剂型或制成新的复方制剂、改变用药途径、增加新的适应证的药品属于新药()
答案
判断题
对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理()
答案
单选题
化学药品注册分类中“改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂”属于
A.注册分类I -4 B.注册分类Ⅱ C.注册分类Ⅲ -1 D.注册分类Ⅲ -3 E.注册分类V
答案
主观题
目前国外已批准上市的SGLT-2抑制剂是()()()()
答案
单选题
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
A.化学药品一类 B.化学药品二类 C.化学药品三类 D.化学药品四类 E.化学药品五类
答案
判断题
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
A.对 B.错
答案
判断题
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
答案
B型单选(医学类共用选项)
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
A.化学药品注册分类1类 B.化学药品注册分类2类 C.化学药品注册分类3类 D.化学药品注册分类4类 E.化学药品注册分类5类
答案
单选题
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品属于()类新药
A.一 B.二 C.三 D.四 E.五
答案
热门试题
改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于 未在国内上市销售的中药复方制剂属于中药注册分类中()。 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂包括() 已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为() 已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为() 属于正确上市后药品临床评价中开发新适应证的是 以下属于药品在上市后的临床应用过程中开发的新适应证有以下属于药品在上市后的临床应用过程中开发的新适应证有() 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是 化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类? 化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于()。 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于()。 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于 下列哪一项属于上市后药品临床评价中开发的新适应证 未在国内上市销售的中药、天然药物制成的复方制剂包括哪三类复方制剂? 未在国内上市销售的中药、天然药物制成的复方制剂包括哪三类复方制剂 《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理 阿司匹林上市后实践中发现的新适应证是() 上市后开发新适应证用于强化麻醉的药物是 化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中
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