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清洁验证残留物的限度根据什么确定?
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清洁验证残留物的限度根据什么确定?
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主观题
清洁验证残留物的限度根据什么确定?
答案
单选题
原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和()确定
A.溶解度 B.使用量 C.稳定性 D.安全性
答案
主观题
残留物的限度标准应当切实可行,并根据()来确定。
答案
主观题
清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素
答案
主观题
清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素
答案
单选题
原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是()
A.擦拭法 B.淋冼法 C.直接萃取法 D.以上都是
答案
多选题
清洁验证应当考虑的因素包括、相应的取样回收率、残留物检验方法的灵敏度等因素()
A.设备使用情况 B.所使用的清洁剂和消毒剂 C.取样方法和位置 D.残留物的性质和限度
答案
主观题
清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?
答案
主观题
专用设备需要进行残留的验证吗?如果需要,最大允许残留物量的标准是多少?
答案
单选题
清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()
A.1/1000 B.2/1000 C.3/1000 D.4/1000 E.5/1000
答案
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清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。
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