判断题

所用的对照品/标准品具有合法来源,如为工作对照品,可以没有完整的标化记录()

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判断题
所用的对照品/标准品具有合法来源,如为工作对照品,可以没有完整的标化记录()
答案
判断题
研发用工作对照品(标准品)标定后可以直接使用,无需如研究院仓库()
答案
主观题
企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用()或对照品进行标化,并确定()
答案
判断题
采购部门采购标准品或对照品时,可更换标准品的来源()
答案
B型单选(医学类共用选项)
负责提供国家药品标准品、对照品()。
A.食品药品监督管理局 B.国家药典委员会 C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门 E.司法部门
答案
主观题
简述标准品、对照品的定义与要求。
答案
单选题
负责全国标准品、对照品标定的是
A.国家食品药品监督管理局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理局药品评审中心 C.国家药典委员会 D.中国药品生物制品检定所 E.国家食品药品管理局药品认证管理中心
答案
主观题
每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过()证明工作标准品或对照品的()或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
答案
单选题
钩藤薄层色谱鉴别所用的对照品为()
A.异钩藤碱 B.去氢钩藤碱 C.钩藤碱 D.去氢异钩藤碱 E.柯南因
答案
单选题
黄柏薄层色谱鉴别所用的对照品为()
A.小檗碱 B.黄柏碱 C.掌叶防己碱 D.木兰碱 E.巴马汀
答案
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